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VACCIN RABIQUE INACTIVE-PREVENTIF (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – IMORAB
  nom ancien – IMURAB

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MERIEUX MSD

  Produit(s) : VACCINS MERIEUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/9/1974
  2. mise sur le marché 15/10/1975
  3. publication JO de l’AMM 13/9/1977
  4. validation de l’AMM 6/5/1988
  5. arrêt de commercialisation 1/11/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317928-7
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre
  
  1
  seringue(s) de solvant
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 13/9/1977
  2. arrêt de commercialisation 1/11/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 101 F
  
  Prix public TTC : 179.60 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VACCIN RABIQUE 1 dose(s) vaccinante(s)
    Suspension de virus rabique inactivé l’activité d’une dose de vaccin sous forme lyophilisée souche Wistar Rabies pm/wi 38-1503-3m obtenue par culture sur cellules diploïdes humaines est égale ou supérieure à 1,5 unités internationales par rapport à
    l’étalon international avant et après chauffage pendant un mois à 37 degrés celsius.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTIRABIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07B-G01.
     L’immunité est acquise après injection de deux doses à un mois d’intervalle et dure environ un an. Aussi est-il nécessaire d’entretenir cette immunité par une première injection de rappel un an plus tard puis tous les trois ans.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Prévention de la rage.
     Prévention de la rage avant exposition : La vaccination est particulièrement recommandée aux sujets exposés à un risque de contamination :
     – groupes professionnels : vétérinaires et assistants (y compris les étudiants vétérinaires), personnel de laboratoire manipulant le virus rabique, personnel des abattoirs, taxidermistes, animaliers.
     – en zones d’enzootie rabique : agriculteurs, gardes-chasse, chasseurs, forestiers et enfants exposés au risque rabique.
     – voyageurs devant séjourner dans les zones d’enzootie rabique d’afrique d’amérique du sud et d’asie.

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
     Au site d’injection.
  3. INDURATION LOCALE (RARE)
     Légère indiration au site d’injection.
  4. FIEVRE (RARE)
     Réactions fébriles.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Si le sujet vacciné est mordu par un animal (ou contamine par un produit) suspect, il doit impérativement consulter un centre anti-rabique qui jugera de la conduite à tenir (le certificat de vaccination est important pour la prise de décision).
  3. HYPERSENSIBILITE
     Le vaccin doit être utilisé avec prudence dans les cas d’allergie vraie à la streptomycine, à la néomycine et:ou à la polymyxine B qui peuvent être présentés à l’état de traces dans le vaccin.

  Contre-Indications

  2. AFFECTIONS FEBRILES
     En cas de vaccination préventive chez les sujets à haut risque de contamination, il est préférable de différer la vaccination en cas d’affection fébrile évolutive.
  3. GROSSESSE
     En cas de vaccination préventive chez les sujets à haut risque de contamination, il est préférable de différer la vaccination en cas de grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – primo-vaccination : deux injections (trois chez l’immunodéprimé) à un mois d’intervalle suivies d’un rappel un an plus tard
  – rappels ultérieurs : une injection tous les trois ans en principe.
  .
  Mode d’Emploi:
  le vaccin
  reconstitué présente une couleur rouge-rouge violacée, limpide à légèrement opalescent.

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