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VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX pdr pr us parentéral

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS

  Produit(s) : VACCINS MERIEUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/3/1977
  2. mise sur le marché 10/11/1977
  3. publication JO de l’AMM 18/6/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320905-4
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  
  1
  seringue(s) de solvant
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 13/9/1977

  
  Lieu de délivrance : distribution particulière
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 101.18 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • VACCIN RABIQUE 1 dose(s)
    L’activité d’une dose de vaccin sous forme lyophilisée souche WISTAR RABIES PM/WI 38 1503/3 M obtenue par culture de cellules diploïdes humaines est égale ou supérieure à 2,5 unités internationales par rapport à l’étalon
    international avant et aprés chauffage pendant un mois à 37 degrés celsius.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTIRABIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07B-G01.
     Vaccin inactivé pour la prévention de la rage pour les sujets à risque d’infection et traitement après infection confirmée ou possible par le virus rabique.
     – L’immunité est acquise après injection de deux doses à un mois d’intervalle et dure environ un an. Aussi est-il nécessaire d’entretenir cette immunité par une première injection de rappel un an plus tard puis tous les trois ans.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1-Prévention de la rage avant exposition pour les sujets à risque:
     La vaccination est particulièrement recommandée aux sujets exposés à un risque de contamination:
     -groupes professionnels:vétérinaires et assistants (y compris les étudiants vétérinaires), personnel de laboratoire manipulant le virus rabique, personnel des abattoirs, taxidermistes, animaliers.
     -en zones d’enzootie rabique: agriculteurs, gardes-chasse, chasseurs, forestiers et les enfants exposés au risque rabique.
     -voyageurs devant séjourner dans les zones d’enzootie rabique d’Afrique, d’Amérique du Sud et d’Asie.
     2-Prévention de la rage après exposition avérée ou suspectée:
     La vaccination doit être immédiatement commencée au moindre risque de contamination rabique. Elle doit impérativement être effectuée dans un centre anti-rabique.
     Le traitement s’adapte à la nature de la blessure et à l’état de l’animal :
     – En cas d’absence de blessure ou contact indirect : léchage sur peau saine, pas de traitement.
     – En cas de léchage sur peau lésée : morsures, griffures bénignes :
     . traitement vaccinal dès l’apparition des signes de rage chez l’animal, si au moment de la blessure l’animal est sain ou si les signes de rage confirmée apparaissent pendant l’observation.
     . traitement vaccinal immédiat, si au moment de la blessure on note des signes suspects de rage chez l’animal ou si pendant la période d’observation de l’animal, celui-ci est sain. Ce traitement sera arrêté si l’animal est normal au 5ème jour d’observation.
     . traitement vaccinal immédiat si l’animal est enragé, inconnu ou non examiné.
     – En cas de morsures, griffures graves, léchage de muqueuse:
     . sérovaccination dès l’apparition des signes de rage, confirmée chez un animal sain au moment de la blessure.
     . sérovaccination immédiate, si on suspecte au moment de la blessure des signes de rage chez l’animal. Ce traitement sera arrêté si l’animal est normal, au 5eme jour d’observation.
     . séovaccination immédiate si l’animal est enragé, inconnu ou non examiné.
  3. RAGE(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Bénigmes.
  3. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
  4. INDURATION LOCALE
  5. FIEVRE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Si le sujet vacciné est mordu par un animal (ou contaminé par un produit) suspect, il doit impérativement consulter un centre antirabique qui jugera de la conduite à tenir (le certificat de vaccination est important pour la décision).
  3. ALLERGIE A LA NEOMYCINE
     Le vaccin doit être utilisé avec prudence chez les sujets présentant une allergie connue à la néomycine (présente à l’état de traces dans le vaccin).

  Contre-Indications

  2. 
     En raison de l’évolution fatale de l’infection rabique déclarée, la vaccination curative ne connait aucune contre-indication.
  3. AFFECTIONS FEBRILES
     Affections fébriles évolutives :
     en cas de vaccination préventive chez les sujets à haut risque de contamination, il est préférable de différer la vaccination en cas d’affection fébrile évolutive. Dans ce cas le risque doit être évalué.
  4. GROSSESSE
     En cas de vaccination préventive chez les sujets à haut risque de contamination, il est préférable de différer la vaccination en cas de grossesse. Dans ce cas le risque doit être évalué.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  1 – Vaccination préventive:
  – Primo-vaccination:
  . deux injections J0 et J28 .
  . premier rappel: un an plus tard
  . rappels ultérieurs: tous les trois ans.
  2 – Vaccination dite curative (prévention de la rage après exposition avérée
  ou suspectée):
  – vaccination des sujets non immunisés:
  cinq injections (J0, J3, J7, J14 et J30), rappel J90 . La posologie est identique pour les adultes et les enfants.
  . En cas de risque rabique élevé (voir indications), une immunisation passive
  complémentaire au jour Jo est nécessaire par:
  sérum antirabique Pasteur (quarante unités internationales par kilogramme de poids corporel) ou immunoglobulines humaines antirabiques (vingt unités internationales par kilogramme de poids corporel).
  La
  moitié de la dose sera injectée par voie intramusculaire en un point différent du site du vaccin. L’autre moitié en instillations profondes dans la blessure et en infiltrations tout autour.
  – Vaccination des sujets déjà immunisés (vaccination
  préventive complète prouvée) :
  . vaccination datant de moins d’un an: une injection (Jo)
  . vaccination de plus d’un an et de moins de trois ans: trois injections (Jo, J3 et J7).
  . vaccination de plus de trois ans ou incomplète: cinq injections J0,
  J3, J7, J14 et J30 avec sérothérapie si nécessaire.
  . Si nécessaire, le traitement sera complété par l’administration d’une prophylaxie antitétanique, et d’une antibiothérapie pour éviter les surinfections.
  .
  .
  Mode d’emploi:
  – Par voie intramusculaire
  uniquement dans le deltoïde chez l’adulte ou la région antérolatérale du muscle de la cuisse chez l’enfant. Ne pas injecter dans la région fessière.
  – Reconstitution du vaccin: introduire le solvant dans le flacon de lyophilisat, agiter puis aspirer
  dans la seringue la solution qui doit être homogène, limpide, colorée de rouge à rouge violacée et dépourvue de toute particule.
  – Le vaccin doit être injecté aussitôt après reconstitution et la seringue doit être détruite après usage.
  – Vaccination
  dite curative (premiers soins):
  le traitement des blessures est très important et doit être effectué sitôt après la morsure. On recommande en premier le lavage à grande eau de la blessure avec du savon ou du détergent puis, l’application d’alcool à 40 –
  70 degrés, de teinture d’iode ou de solution à 0,1 pour cent d’ammonium quaternaire (à condition qu’il n’y ait plus de traces de savon car ces deux produits se neutralisent).
  La vaccination curative doit être effectuée sous contrôle médical et
  uniquement dans un centre antirabique.
  

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