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DAFLON Comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – 4601 SE

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : DAFLON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/12/1969
  2. publication JO de l’AMM 12/3/1970
  3. mise sur le marché 15/4/1971
  4. validation de l’AMM 26/3/1990

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 311573-2
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/3/1971
  2. inscription SS 19/3/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.56 F
  
  Prix public TTC : 26.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIOSMINE 150 mg
    Flavonoïdes extraits de rutacées (aurantiées).
  • HESPERIDINE 150 mg
    Flavonoïdes extraits de rutacées (aurantiées).

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • TALC excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (excipient)
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A53.
     Entraîne une veinoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité.
     – En pharmacologie : le Daflon exerce une double action sur le système veineux de retour :
     . au niveau des veines et des veinules, il augmente la tonicité pariétale et exerce une action antistase ; .au niveau de la microcirculation, il augmente la résistance capillaire et normalise la perméabilité capillaire.
     – En pharmaco-clinique : ces propriétés ont été confirmées chez l’homme par des méthodes permettant d’objectiver et de quantifier l’activité du Daflon.
     * activité phlébotonique :
     La pléthysmographie gazeuse,avec occlusion veineuse, et la rhéopléthysmographie d’impédance ont mis en évidence, lors d’études contrôlées, de facon statistiquement significative (p<0,001) une augmentation de la veino-tonicité, ainsi qu'une diminution de la stase veineuse sous Daflon.
     La technique de clairance au xenon 133 a montré sous Daflon :
     – une augmentation statistiquement significative de la pression veineuse efficace ( p<0,001 )
     – une réduction du temps d’hyperhemie réactionnelle ( p<0,001 )
     – une augmentation de la vitesse circulatoire veineuse ( p<0,05 )
     * activité microcirculatoire :
     L’étude de la perméabilité capillaire, par mesure de radioactivité à l’albumine marquée au technétium 99, a permis d’objectiver chez des malades présentant des odèmes cycliques idiopathiques, traités par Daflon, une amélioration statistiquement significative ( p<0,001 ) des troubles de la perméabilite capillaire.
     Dans le cas de fragilité capillaire confirmée cliniquement ou par angiosterrométrie, Daflon a permis de normaliser, dans la plupart des cas, les résistances capillaires pathologiques.
     Cette propriété de Daflon sur la microcirculation pourrait s’expliquer par une action sur le système fibrinolytique, permettant un meilleur équilibre dynamique entre processus de coagulation et de fibrinolyse, avec, pour conséquence, une moindre dégradation des monomères solubles de fibrine et une protection du film endo-endothélial.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Amélioration des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
     – Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
     – Traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
     – En gynécologie,dans les métrorragies induites par le port de dispositif intra-utérin, après bilan étiologique.
     – En ophtalmologie dans les baisses d’acuité visuelle et les troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.

  
  

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Quelques cas de troubles digestifs banals (1%) ont été décrits, n’obligeant jamais à l’arrêt du traitement.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Crise hémorroïdaire:
     
     L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

  3. GROSSESSE
     Des études experimentales chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. par ailleurs, dans l’espèce humaine, aucun effet néfaste n’a été rapporteé à ce jour.

  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Quatre comprimés par jour, soit deux comprimés à midi et deux comprimés le soir, au moment des repas.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Dans la crise hémorroïdaire aiguë : huit à douze comprimés par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Daflon peut
  être associé à toute autre thérapeutique, y compris les anticoagulants.
  

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