DOLOBIS 250 mg comprimés

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DOLOBIS 250 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – MK 647
    nom ancien – UNISAL


    Forme : COMPRIMES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

    Produit(s) : DOLOBIS

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 7/2/1980
    2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
    3. mise sur le marché 15/4/1981

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 322747-7

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    rose

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/11/1993


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Prix Pharmacien HT : 8.82 F

    Prix public TTC : 13.50 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 323135-5

    1
    étui(s)
    30
    unité(s)
    rose

    Evénements :


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 24.34 F

    Prix public TTC : 37.35 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-A11.
      Dolobis est un antalgique très efficace, de longue durée d’action (12 heures ou plus).
      Son mode d’action n’est que partiellement connu ; mais on sait qu’il inhibe de manière réversible la synthèse des prostaglandines.
      On n’a pas signalé d’assuétude.


    1. Les indications thérapeutiques dans lesquelles ont été établies les propriétés antalgiques de notre spécialite sont :
      – douleurs rhumatismales, telles que : arthroses, lombalgies, rhumatismes abarticulaires,
      – douleurs post-traumatiques : entorses, foulures, élongations, fractures, luxations,
      – douleurs post-opératoires,
      – douleurs consécutives à une intervention dentaire.

    1. HYPERSENSIBILITE
      Bien que Dolobis ne contienne pas de radical `acétyl` (qui serait responsable des accidents de sensibilisation de l’aspirine), il n’est pas exclu que le produit puisse induire les mêmes incidents ou accidents de sensibilisation que l’aspirine.
    2. TROUBLE DIGESTIF
      Gastralgie, dyspepsie, nausées et vomissements, ulcères et hémorragies digestives.
    3. VERTIGE
    4. SOMNOLENCE
    5. REACTION CUTANEE
      Prurits et rashes ont été rarement rapportés. Deux cas d’allergie croisée avec l’acide acétylsalicylique ont été suspectes.
      Quelques cas d’érythème polymorphe comprenant des syndromes de Stevens-Johnson ont été observés. Aucune relation de cause à effet avec Dolobis n’a pu être établie.
    6. BOURDONNEMENT D’OREILLE

    1. ENFANT
      Cette spécialité est réservée à l’adulte. En pédiatrie, les indications et la posologie n’ont pas été établies.
    2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
      Un traitement approprié doit être mis en ouvre et le médecin doit mettre en balance les avantages de Dolobis et les risques possibles, et surveiller soigneusement le malade.
    3. ANTECEDENTS HEMORRAGIQUES
    4. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
    5. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
    6. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
      L’administration concomitante peut entraîner un allongement du temps de coagulation.
    7. LITHIASE URIQUE
      Effet uricosurique de Dolobis.
    8. INSUFFISANCE RENALE
      Diminuer la posologie de Dolobis, en raison de son élimination par le rein.
    9. ***
      Dolobis, en inhibant la synthèse des prostaglandines, agit sur la fonction plaquettaire proportionnellement à la dose administrée :

      Nulle ou discrète aux posologies recommandées jusqu’à 1 000 mg/jour, l’inhibition à 2 000 mg reste réversible. De même, le temps de saignement n’est que peu modifié aux doses usuelles ; à 2 000 mg/jour l’allongement, plus marqué, ne diffère pas de facon statistiquement significative des résultats obtenus dans le groupe témoin.
    10. ***
      Le méléna occulte après traitement par Dolobis est significativement plus réduit qu’après acide acétylsalicylique.

    1. ***
      Antécédents d’épisodes asthmatiques aigus provoqués par des salicylés ou des agents anti-inflammatoires non stéroidiens.
    2. HYPERSENSIBILITE
      Au diflunisal.
    3. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
    4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      Clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn.
    5. GROSSESSE
      La sécurité d’emploi n’a pas été établie pour cette utilisation.
    6. ALLAITEMENT

    Traitement

    Les quelques cas de surdosage chez les adultes identifiés concernaient des posologies échelonnées entre 3.5 et 29 g (la dose normale quotidienne étant de 0.5 à 1 g). La somnolence est le symptôme le plus commun, parfois accompagné d’un état confusionnel.
    On a observé de rares cas de vomissements, tremblements avec tachycardie, hypothermies et bourdonnements d’oreilles transitoires. Aucun décès n’a été rapporté. En présence d’un surdosage important, pratiquer un lavage d’estomac ou provoquer des
    vomissements. Il est probable que peu de médicament sera éliminé si l’absorption a eu lieu depuis plus d’une heure. Pour faciliter l’élimination urinaire du médicament, maintenir la fonction rénale. L’hémodialyse n’est pas recommandée en raison du haut
    degré de fixation aux protéines.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    La posologie initiale est de 2 comprimés (soit 500 mg) deux fois par jour. Lors d’un traitement prolongé, la posologie doit être ajustée à un ou deux comprimés deux fois par jour, en fonction de la nature et de l’intensité de la
    douleur. Même si la premiere prise a lieu l’après-midi, une deuxième prise est nécessaire au coucher.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Avaler les comprimés sans les rompre, sans les écraser, ou les macher.


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