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CYCLADIENE 25 mg comprimés dragéifiés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES DRAGEIFIES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : B.BRAUN MEDICAL

  Produit(s) : CYCLADIENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/11/1950
  2. mise sur le marché 1/1/1951
  3. arrêt de commercialisation 1/6/1992
  4. retrait d’AMM 1/12/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 302752-5
  
  1
  boîte(s)
  15
  unité(s)
  plastique
  bleu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. arrêt de commercialisation 1/6/1992
  4. radiation SS 20/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 4.52 F
  
  Prix public TTC : 8.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553265-8
  
  1
  boîte(s)
  100
  unité(s)
  bleu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. arrêt de commercialisation 1/6/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 25.50 F
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIENESTROL 25 mg
    dienoestrol

  Principes non-actifs

  • OXYDE DE FER ROUGE excipient
  • ALGINIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • TALC excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLACEFATE excipient
  • STEARATE DE BUTYLE excipient
  • GLUCOSE excipient
  • HUILE DE VASELINE excipient
  • PARAFFINE excipient
  • BLANC DE BALEINE excipient
  • INDIGOTINE colorant (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ESTROGENE (SYNTHETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03C-B01.
     êstrogène de synthèse, actif par voie buccale.
     Par voie orale : le foie est un organe cible privilégie.
     Dans ces conditions, on observe une augmentation nette de la synthèse d’angiotensinogène de VLDL et des facteurs de la coagulation, considérés comme pouvant favoriser des accidents cardiovasculaires, thromboemboliques.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Correction des carences estrogéniques :
     ménopause naturelle ou chirurgicale (troubles vasomoteurs en particulier bouffées de chaleur, troubles trophiques cutanés et muqueux, troubles génito-urinaires d’origine atrophique, troubles neuropsychiques) prévention de l’ostéoporose
     – Inhibition de la montée laiteuse ou arrêt de la lactation
     – Cancer de la prostate.

  
  

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets secondaires les plus sévères sont relativement rares mais ils doivent faire interrompre le traitement. Les effets plus mineurs n’empêchent pas sa poursuite.

  3. HYPERTENSION ARTERIELLE

  4. TROUBLE CARDIOVASCULAIRE

  5. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE

  6. ICTERE CHOLESTATIQUE

  7. HYPERCHOLESTEROLEMIE

  8. HYPERTRIGLYCERIDEMIE

  9. DIABETE

  10. MASTODYNIE
      Sévère.

  11. MASTOPATHIE
      Bénigne ou maligne.

  12. TUMEUR DE L’UTERUS

  13. CEPHALEE
      Si elles sont importantes ou inhabituelles elles doivent faire interrompre le traitement.

  14. MIGRAINE

  15. VERTIGE

  16. TROUBLE DE LA VISION

  17. COMITIALITE(AGGRAVATION)

  18. HEPATOME
      Donne lieu à des accidents hémorragiques intraabdominaux.

  19. GALACTORRHEE
      Doit faire rechercher l’existence d’adénome hypophysaire.

  20. NAUSEE

  21. POIDS(AUGMENTATION)

  22. TENSION MAMMAIRE
      Doit faire rechercher une pathologie sous-jacente.

  23. IRRITABILITE

  24. DEPRESSION

  25. CHLOASMA

  26. JAMBE LOURDE

  27. METRORRAGIE

  28. TROUBLE DE LA LIBIDO

  29. INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT

  30. LITHIASE BILIAIRE
      Augmentation du risque (environ le double).

  31. AMENORRHEE POST-THERAPEUTIQUE
      En cas de cycle artificiel.

  32. GYNECOMASTIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      CHEZ L’HOMME

  33. ATROPHIE TESTICULAIRE

  34. LIBIDO(DIMINUTION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      CHEZ L’HOMME

  35. ASTHENIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      CHEZ L’HOMME

      Peut être très importante.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE MEDICALE
     Un examen médical est nécessaire avant et périodiquement en cours de traitement estrogénique.
     
     (poids, tension artérielle, seins, utérus, frottis de dépistage, glycémie, triglycéridemie, cholestérolémie).

  3. FEMMES DE PLUS DE 40 ANS
     Risque accru de maladie thromboembolique.

  4. TABAGISME
     Risque accru de maladie thromboembolique.

  5. DIABETE

  6. HYPERLIPIDEMIE
     Hypertriglycéridémie ou hypercholestérolémie.

  7. OBESITE

  8. SEIN(TUMEUR BENIGNE)

  9. HYPERPLASIE UTERINE

  10. FIBROME

  11. GALACTORRHEE
      Augmentation de la prolactine.

  12. INSUFFISANCE RENALE

  13. CHOLESTASE
      Récurrente.

  14. PRURIT
      Récidivant lors d’une grossesse.

  15. ALLAITEMENT

  
  

  Contre-Indications

  2. ***
     Dans le traitement du cancer de la prostate : le prescripteur doit mettre en balance le bénéfice attendu du traitement et les contre-indications classiques des ostrogènes.

  3. GROSSESSE
     Un pourcentage important d’avortements précoces est dû à des accidents génétiques : un traitement estrogénique à visée substitutive ne se justifie pas. En outre, il peut être responsable d’adénomatose vaginale chez les filles de mères traitées au cours de la grossesse.

  4. CANCER DU SEIN

  5. CANCER DE L’UTERUS

  6. ACCIDENTS OCULAIRES D’ORIGINE VASCULAIRE

  7. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL

  8. HYPERTENSION ARTERIELLE

  9. INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
     Coronaropathie, valvulopathie.

  10. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
      Artérielle ou veineuse ou antécédents thromboemboliques.

  11. AFFECTIONS HEPATIQUES
      Sévères ou récentes.

  12. TUMEUR HYPOPHYSAIRE

  13. HEMORRAGIES GENITALES NON DIAGNOSTIQUEES

  14. MALADIE DU COLLAGENE

  15. PORPHYRIE

  16. OTOSCLEROSE

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Arrêt de la lactation :
  1 comprimé 3 fois par jour 4 jours consécutifs.
  

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