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THIOPHEOL ADULTES suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : THIOPHEOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/11/1967
  2. validation de l’AMM 22/4/1996
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310597-5
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  4
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 5/10/1985
  2. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM PANTOTHENATE 200 mg
  • GAIACOL CARBONATE 100 mg
  • EUCALYPTOL 50 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
     Cinéol : traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires.
     Gaiacol : à visée expectorante.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Effet lié à la fome galénique : d’autant plus fréquent et intense que la durée du traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevées.
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées: possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  4. CONFUSION MENTALE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées: possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
     
     – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. GROSSESSE
     En l’absence de données cliniques pertinentes, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse.
     
     Cependant à ce jour, aucun effet malformatif particulier n’a pas été rapporté chez la femme enceinte.
  4. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. RECTITES(ANTECEDENTS)
     Contre-indication liée à la voie d’administration : antécédents récents de lésion ano-rectale.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’aldute :
  – Un suppositoire, deux fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Administration matin au lever et soir au coucher.
  – Le choix de la voie rectale
  L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.

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