FAZOL 2 % poudre pour application locale
FAZOL 2 % poudre pour application locale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : BELLONProduit(s) : FAZOL
Evénements :
- octroi d’AMM 31/3/1988
- publication JO de l’AMM 31/5/1988
- mise sur le marché 15/11/1988
- rectificatif d’AMM 25/4/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330728-8
1
flacon(s) poudreur(s)
30
gEvénements :
- agrément collectivités 11/11/1988
- inscription SS 11/11/1988
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 22.09 F
Prix public TTC : 33.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- ISOCONAZOLE NITRATE 2 g
Nitrate d’isoconazole micronisé.
- SILICE COLLOIDALE excipient
- OXYDE DE ZINC excipient
- TALC excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C05.
*Propriétés pharmacodynamiques
Action bactéricide sur les germes Gram positif.
Action fongicide à large spectre :
– le nitrate d’isoconazole est actif sur :
. les dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum).
. les levures (candida, pityrosporum), .divers champignons (aspergillus, nocardia, streptomyces),
. les bacilles et cocci Gram positif (streptocoques, staphylocoques,
– in vitro à la concentration de 10 mcg/ml, le nitrate d’isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes.
L’activité fongicide se manifeste à partir d’une concentration de 50 mcg/ml.
A la concentration de 500 mcg/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion des blastospores tuées est de 92% en deux heures et de plus de 99% en vingt-quatre-heures.
*Propriétés pharmacocinétiques:
Le principe actif se concentre principalement dans la couche cornée où il atteint des concentrations fongicides. La couche cornée constitue une barrière qui empêche la résorption de l’isoconazole. Sa pénétration à travers la peau inacte est si faible qu’elle n’a pu être dosée.
-
1. Candidoses:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Alicans. Cependant, en l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
– intertrigos des grands plis (génito-cruraux, anaux, interfessier, axillaires, sous-mammaires),
– intertrigo des petits plis (inter-digitaux, inter-orteils, perlèche),
-Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanement le tube digestif,
2. Dermatophyties
– dermatophyties de la peau glabre
– intertrigo des orteils.
_ intertrigos génitaux et cruraux3. Pityriasis versicolor
- EFFETS SYSTEMIQUES
L’apparition d’effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte.
A manier cependant avec précaution sur une grande surface, une peau lésée et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches). - PRURIT (EXCEPTIONNEL)
Réation locale qui cède dès l’arrêt du traitement. - URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
- SENSATION DE BRULURE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
Réaction locale qui cède dès l’arrêt du traitement. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT (EXCEPTIONNEL)
-notamment lié à la présence de buylhydroxyanisole et d’acide benzoÏque.
- EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
- CANDIDOSE
Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l’un des constituants du produit.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
En général : deux applications quotidiennes.
.
.
Mode d’Emploi :
– la durée du traitement est fonction de l’affection (en moyenne deux à quatre semaines).
– le traitement doit être poursuivi jusqu’au retour d’un état normal des
régions traitées.