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EAU PPI BIOSEDRA solution pour préparation injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PREPARATION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BIOSEDRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/3/1975
  2. mise sur le marché 15/10/1988
  3. validation de l’AMM 10/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 555853-4
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  plastique

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 16
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555854-0
  
  1
  flacon(s)
  1000
  ml
  plastique

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 16
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 551418-1
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1976
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 16.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 551416-9
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1976
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 10.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 551417-5
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1976
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 11.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES 100 ml

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIVERS AGENT SOLVANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V07A-B.
     Solvant et diluant.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.

  Effets secondaires

  2. HEMOLYSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE INTRAVEINEUSE

     Injection IV seule.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’eau pour préparations injectables étant une solution hypotonique, destinée à la préparation de solution pour administration parentérale, elle ne doit pas être injectée seule.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     La préparation du mélange doit se faire extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d’asepsie rigoureuses.
     
     Avant emploi : vérifier la limpidité de la solution, pour les flacons : vérifier l’intégrité du bouchage et désinfecter le bouchon.

  Contre-Indications

  2. RECOMMANDATION
     Ne pas injecter seule.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  La posologie et le mode d’administration sont fonction des spécialités dissoutes dans l’eau pour préparations injectables.
  .
  .
  Incompatibilités physico-chimiques :
  Avant dissolution d’un médicament, vérifier sa solubilité et/ou sa
  stabilité dans l’eau.
  Dans le cas d’un mélange de plusieurs principes actifs, vérifier la compatibilité entre eux.

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