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BOLDOFLORINE comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : EXFLORA

  Produit(s) : BOLDOFLORINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/4/1976
  2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
  3. mise sur le marché 15/2/1977
  4. validation de l’AMM 25/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 334885-0
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. mise sur le marché 10/2/1996
  2. arrêt de commercialisation 7/10/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319930-9
  
  4
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 30.20 F
  
  Prix public TTC : 50.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BOLDINE 0.74 mg
  • SENE 25 mg
    Extrait sec
  • ROMARIN 12 mg
    Extrait sec

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CASEINE METHYLEE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (pelliculage)
  • PROPYLENE GLYCOL pelliculage
  • PHTALATE DE DIETHYLE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B20.
     Le Séné, laxatif stimulant de type anthracéniques, stimule la motricité colique et modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux.
     Délai d’action : 8 à 12 heures.
     Les dérivés hydroxyanthracéniques agissent sur l’intestin grêle et le côlon, probablement après hydrolyse bactérienne dans le côlon.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique de la constipation.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. MALADIE DES LAXATIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner la maladie des laxatifs, avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectriques avec hypokaliémie.

  6. DEPENDANCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l’insu du médecin.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     -Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
     
     – l’enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillée.
  4. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs stimulant doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’éxonération.
  5. ALLAITEMENT
     Il est déconseillé d’administrer ce produit à la femme en période d’allaitement, en raison de la posssibilité de passage de principes anthracéniques dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  4. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Sauf sur prescription médicale..
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Traitement associé par :
     – Antiarythmiques donnant des torsades de pointes : Bépridil, Antiarythmiques de classe Ia ( type quinidine ) , Sotalol, Amiodarone.
     – Lidoflazine, Vincamine ( médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes ) .

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DOULEUR ABDOMINALE
  2. DIARRHEE

  Traitement
  
  Symptômes :
  Douleurs abdominales, diarrhée.
  Conduite à tenir :
  élimination du médicament ingéré, correction d’éventuels troubles hydroélectriques en cas de perte liquidienne très importante.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte : un à trois comprimés par jour, après le repas du soir.
  Le traitement devra être de courte durée ( huit à dix jours ) .

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