VENTIDE susp pr inh buccale en fl (arrêt de commercialisation)

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VENTIDE susp pr inh buccale en fl (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

    Produit(s) : VENTIDE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 7/2/1989
    2. publication JO de l’AMM 28/7/1989
    3. mise sur le marché 27/9/1989
    4. arrêt de commercialisation 1/10/1994

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 331597-4

    1
    flacon(s) pressurisé(s)
    200
    dose(s)
    alu

    Evénements :

    1. agrément collectivités 5/9/1989
    2. inscription SS 7/9/1989
    3. arrêt de commercialisation 1/10/1994
    4. radiation collectivités 25/4/1995


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Matériel de dosage : valve doseuse

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (ADRENERG. ASS. AUTRE ANTIASTHM.) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R03A-K04.
      Le salbutamol est un bronchodilatateur bêta-2 stimulant. aux doses thérapeutiques, le salbutamol exerce une action stimulante sur les bêta 2 récepteurs du muscle lisse bronchique. En inhalation, il assure une bronchodilatation importante et prolongée (3 à 5h) sans retentissement cardiovasculaire.
      Le dipropionate de beclométasone (DPB) est un anti-inflammatoire stéroidien à action locale. Il possède une activité antiinflammatoire marquée sur les muqueuses bronchiques. Administré en inhalation, le DPB exerce un effet thérapeutique local aux doses quotidiennes moyennes de 400 mcg chez l’adulte, tandis que son effet freinateur sur l’axe hypophyso-surrénalien ne se manifeste qu’a une posologie égale ou supérieure à 2000 mcg (2mg) par jour.


    1. Traitement de l’asthme léger à modérée de l’adulte.
      Remarque : cette spécialité associe un bêta 2 stimulant et un corticoïde à faible dose. En cas de résultat insuffisant ou de nécessité de traitement quotidien, il est recommandé d’administrer des doses plus élevées de corticoïdes.

    1. TACHYCARDIE SINUSALE (RARE)
      Liés aux salbutamol, mais ne sont généralement pas observés avec cette forme aérosol aux doses thérapeutiques.
    2. BRONCHOSPASME (RARE)
      De rares cas d’hypersensibilité avec en particulier bronchospasme paradoxal ont été signalés comme avec tout produit inhalé.
    3. CANDIDOSE
      Liés au dipropionate de béclométasone :
      – La fréquence de survenue en cours de traitement, de candidoses limitées à l’oro-pharynx est très diversement appréciée. Elles semblent en rapport avec la dose utilisée, cedent le plus souvent spontanément ou à un traitement approprié (nystatine). Il est exceptionnel qu’elles aient nécessité l’arrêt du DPB. Ces candidoses pourraient être largement prévenues par le rincage à l’eau de la bouche après inhalation(s) buccale(s).
      – Aucun signe d’accoutumance n’a été signalé jusqu’ici.
    4. TREMBLEMENT DES EXTREMITES
      Liés aux salbutamol, mais ne sont généralement pas observés avec cette forme aérosol aux doses thérapeutiques.
    5. PALPITATION
      Liés aux salbutamol, mais ne sont généralement pas observés avec cette forme aérosol aux doses thérapeutiques.

    1. MISE EN GARDE
      Lorsque les doses habituellement efficaces deviennent insuffisantes, il s’agit généralement d’une poussée d’aggravation de la maladie asthmatique ou d’une surinfection bronchique. Le médecin devra donc prévenir le malade de la nécessité, dans ce cas d’une consultation immédiate, sans avoir au préalable, dépassé les doses maximales prescrites.

      Dans les asthmes sévères, les corticoïdes inhalés à forte dose doivent être utilisés d’emblée en traitement continu.
    2. ***
      – Prévenir les malades que cette spécialité bien que contenant du salbutamol, n’est pas un traitement de la crise d’asthme.

      – L’action locale de cette spécialité ne peut s’exercer que sur une bronche sèche. Les malades hypersécrétants devront être temporairement soumis à une brève corticothérapie générale pour assécher les bronches.
    3. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
      Liées au dipropionate de béclométasone :

      Chez tous les malades sous DPB, la survenue d’une infection bronchopulmonaire bactérienne, virale ou mycosique, impose l’arrêt de la corticothérapie locale et l’instauration d’un traitement adéquat.
    4. ***
      Liées au salbutamol :

      Le salbutamol en aérosol peut être utilisé normalement chez les malades atteints d’hyperthyroidie, de troubles du rythme ventriculaire, de myocardiopathie obstructive, de troubles coronariens, d’hypertension artérielle, de diabète sucre, contrairement au salbutamol per os ou injectable qui ne doit être prescrit qu’avec prudence dans ces situations.
    5. GROSSESSE
      Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.

      Dans l’espèce humaine, les études rétrospectives n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre.

      Lors de maladies chroniques, nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néo-natale à été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.
    6. ALLAITEMENT
      Par prudence, comme pour tous les corticoïdes, il est préférable de ne pas administrer le dipropionate de béclométasone au cours de l’allaitement.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. TUBERCULOSE SANS TRAITEMENT SPECIFIQUE
      Ne pas administrer à des patients atteints d’une tuberculose pulmonaire évolutive ou latente non traitée.
    3. ULCERE DIGESTIF EN EVOLUTION
      Ne pas administrer à des patients atteints d’ulcère digestif en évolution non traite et non surveillé.

    Traitement

    Il ne peut entraîner qu’une freination hypophyso-surrénalienne et s’il se prolonge, des signes cliniques d’hypercorticisme. Ces symptômes disparaitront après l’arrêt du traitement qui doit être progressif.

    Voies d’administration

    – 1 – RESPIRATOIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’adulte :
    Deux inhalations trois à quatre fois par jour.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    – Il est souhaitable que le médecin s’assure par lui-même du bon usage de l’aérosol.
    – Après avoir agité l’appareil, introduire l’embout dans la
    bouche, le fond de la cartouche dirigé vers le haut. L’inhalation du médicament doit être faite au cours d’une inspiration profonde et doit être suivie d’une apnée de quelques secondes.
    – Se rincer la bouche avec un verre d’eau aprês inhalation(s).

    Conserver à température ambiante, récipient sous pression : ne pas exposer à une chaleur excessive, ne pas percer, ni jeter au feu même vide ; éviter tout risque de congélation.


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