ACYLANIDE 0.2 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
ACYLANIDE 0.2 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire :Produit(s) : ACYLANIDE
Evénements :
- mise sur le marché 15/1/1954
- octroi d’AMM 20/11/1954
- validation de l’AMM 19/12/1986
- arrêt de commercialisation 22/5/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300110-6
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- agrément collectivités 13/10/1958
- inscription SS 28/12/1961
- arrêt de commercialisation 22/5/1993
- radiation SS 31/1/1996
- radiation collectivités 24/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 3.79 F
Prix public TTC : 7 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLDIGITOXINE 0.20 mg
- GELATINE excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- TALC excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- LACTOSE excipient
- GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE DIGITALIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01A-A01.
– EFFET INOTROPE POSITIF.
– EFFET CHRONOTROPE NEGATIF PEU MARQUE SUR LE SINUS ET LIE DE FACON PLUS IMPORTANTE A L’AUGMENTATION DU TONUS VAGAL ET A LA REDUCTION DU TONUS SYMPATHIQUE.
– EFFET DROMOTROPE NEGATIF AU NIVEAU DU NOEUD AURICULO-VENTRICULAIRE, A L’ORIGINE DU RALENTISSEMENT DES TACHYCARDIES SUPRAVENTRICULAIRES EN REDUISANT LE NOMBRE D’INFLUX QUI TRAVERSENT LE NOEUD AURICULO-VENTRICULAIRE; PAS D’ACTION SUR LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE.
– EFFET BATHMOTROPE POSITIF: AUGMENTE L’EXCITABILITE DE LA FIBRE MYOCARDIQUE AUX DOSES SUPRA-THERAPEUTIQUES.
DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE, L’AUGMENTATION DU DEBIT CARDIAQUE EST LIEE A L’EFFET INOTROPE POSITIF ET A DES EFFETS EXTRACARDIAQUES CONDUISANT A LA REDUCTION DE LA PRE- ET DE LA POST-CHARGE.
L’ACYLANIDE EST CARACTERISE PAR UN POUVOIR BRADYCARDISANT MARQUE, UN TEMPS DE LATENCE RELATIVEMENT COURT ET UNE CUMULATION MOYENNE.
-
– INSUFFISANCE CARDIAQUE A BAS DEBIT (GENERALEMENT EN ASSOCIATION AUX DIURETIQUES), EN PARTICULIER LORSQU’EXISTE UNE FIBRILLATION AURICULAIRE.
– TROUBLES DU RYTHME SUPRA-VENTRICULAIRE: RALENTISSEMENT OU REDUCTION DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE OU DU FLUTTER.
REMARQUE: L’INSUFFISANCE CARDIAQUE A DEBIT ELEVE (ANEMIE GRAVE, CARDIOTHYREOSE, FISTULE ARTERIO-VEINEUSE, AVITAMINOSE B1) ET CELLE LIEE A UN OBSTACLE MECANIQUE OU L’INSUFFISANCE CARDIAQUE DU COEUR PULMONAIRE CHRONIQUE NE CONSTITUENT PAS DES INDICATIONS POUR LES DIGITALIQUES.
- HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
CUTANEES, PURPURA THROMBOCYTOPENIQUE. - GYNECOMASTIE (EXCEPTIONNEL)
- NAUSEE
PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - VOMISSEMENT
PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - DIARRHEE
PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
A L’ECG, L’ASPECT EN CUPULE DU SEGMENT ST EST HABITUEL ET TRADUIT UNE IMPREGNATION DIGITALIQUE ET NULLEMENT UN SURDOSAGE.
- MISE EN GARDE
L’ARRET DES DIGITALIQUES EST IMPERATIF EN CAS D’HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE (NOTAMMENT EXTRASYSTOLES) LIEE A UNE HYPERSENSIBILITE OU A UN SURDOSAGE.
L’ARRET EST CONSEILLE AVANT UN CHOC ELECTRIQUE; CELUI-CI NE SERA EFFECTUE QU’APRES UN DELAI, PAR EXEMPLE DE 1 A 2 DEMI-VIES. - HYPOKALIEMIE
REDUIRE LA POSOLOGIE.L’HYPOKALIEMIE POUVANT AUGMENTER LA TOXICITE DES DIGITALIQUES, ON RECHERCHERA L’EXISTENCE DE FACTEURS FAVORISANTS: DIURETIQUES, LAXATIFS STIMULANTS, CORTICOIDES; AU BESOIN, AVANT TRAITEMENT UNE KALIEMIE SERA EFFECTUEE ET L’HYPOKALIEMIE CORRIGEE ET, SOUS TRAITEMENT, LA KALIEMIE SERA PERIODIQUEMENT CONTROLEE. - SUJET AGE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - HYPOXIE
PAR INSUFFISANCE RESPIRATOIRE. REDUIRE LA POSOLOGIE. - HYPOTHYROIDIE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - INSUFFISANCE CARDIAQUE EVOLUEE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - HYPERCALCEMIE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - INSUFFISANCE RENALE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - TRAITEMENT DIGITALIQUE
REDUIRE LA POSOLOGIE, EN DEBUT DE TRAITEMENT SI UN AUTRE DIGITALIQUE A ETE PRESCRIT LES JOURS PRECEDENTS. - SURVEILLANCE PARTICULIERE
UNE SURVEILLANCE STRICTE (E.C.G.) EST NECESSAIRE EN DEBUT DE TRAITEMENT DANS LES INSUFFISANCES CARDIAQUES AVEC B.A.V. DU PREMIER DEGRE, OU EN CAS DE DEFAILLANCE CARDIAQUE APRES INFARCTUS DU MYOCARDE. - GROSSESSE
– CHEZ L’ANIMAL: ABSENCE D’ETUDE EXPERIMENTALE;
– CHEZ L’ESPECE HUMAINE: MALGRE L’ABSENCE D’ETUDE EPIDEMIOLOGIQUE AUCUN EFFET NEFASTE N’A ETE RAPPORTE A CE JOUR CHEZ LES NOUVEAUX-NES DE MERES TRAITEES.IL EST CONSEILLE DE SURVEILLER LES CONCENTRATIONS SERIQUES MATERNELLES AU COURS DU TROISIEME TRIMESTRE. - ALLAITEMENT
L’EXCRETION DANS LE LAIT MATERNEL EST TRES FAIBLE.
- BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
deuxième et troisième degré - HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
(NOTAMMENT EXTRASYSTOLES) SURVENANT QUAND LE MALADE EST ENCORE SOUS L’ACTION D’UN DIGITALIQUE.
N.B.: LES EXTRASYSTOLES VENTRICULAIRES CHEZ UN INSUFFISANT CARDIAQUE NON DIGITALISE NE SONT PAS UNE CONTRE-INDICATION. - TACHYCARDIE
- FIBRILLATION VENTRICULAIRE
- FIBRILLATION AURICULAIRE
ASSOCIEE A UN SYNDROME DE WOLFF-PARKINSON-WHITE. - CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
- CALCITHERAPIE IV
CHEZ LE MALADE DIGITALISE.
Traitement
SURDOSAGE :
LES SIGNES HABITUELS DE L’INTOXICATION DIGITALIQUE SONT DIGESTIFS
(ANOREXIE, NAUSEES, VOMISSEMENTS PLUS RAREMENT DIARRHEES), CARDIAQUES
(TOUS LES TROUBLES DE CONDUCTION ET D’EXCITABILITE PEUVENT ETRE
OBSERVES) ET NEUROLOGIQUES (TROUBLES DE LA VISION, NEVRALGIES,
CEPHALEES, VERTIGES, CONFUSION, DESORIENTATION, APHASIE).
CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE:
– DANS LE CAS D’UN SURDOSAGE THERAPEUTIQUE, ARRETER LE TRAITEMENT
(CE QUI SUFFIT LE PLUS SOUVENT A FAIRE DISPARAITRE LES TROUBLES) ET
REPOS AU LIT.
* EN CAS D’HYPERSENSIBILITE MYOCARDIQUE:
– LES MEILLEURS RESULTATS SONT OBTENUS AVEC LA LIDOCAINE EN
INJECTION INTRAVEINEUSE LENTE. LES PATIENTS DONT LES FONCTIONS
CARDIAQUES ET RENALES SONT NORMALES DEVRAIENT REAGIR EN 2 A 4
MINUTES A UNE INJECTION I.V. DE 1 A 2 MG/KG SUIVIE D’UNE PERFUSION
I.V. DE 1 A 2 MG/MN. CES DOSES DOIVENT ETRE REDUITES EN CONSEQUENCE
CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D’UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE OU RENALE.
– AUTRES TRAITEMENTS DE L’ARYTHMIE GRAVE:
TOSYLATE DE BRETYLIUM (DOSE MOYENNE: 5 MG/KG PAR VOIE I.M., TOUTES
LES 6-8 HEURES);
PHENYTOINE (200 A 500 MG/J PAR VOIE ORALE, EN 2 OU 3 PRISES, OU
125 A 250 MG PAR VOIE I.V.; 25 MG/MN AU MAXIMUM).
* EN CAS DE BRADYCARDIE :
SULFATE D’ATROPINE (1 MG PAR VOIE S.C. 2 OU 3 FOIS PAR JOUR).
– DANS LE CAS D’INTOXICATION MASSIVE : HOSPITALISATION POUR
SURVEILLANCE PAR MONITEUR CARDIAQUE ET MONTEE D’UNE SONDE
ENDOCAVITAIRE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1) INSUFFISANCE CARDIAQUE :
– DIGITALISATION INITIALE : 2 A 4 COMPRIMES PAR JOUR JUSQU’A
AMELIORATION DES SIGNES CLINIQUES, EN PARTICULIER DU RYTHME
CARDIAQUE, SOIT 5 JOURS EN MOYENNE.
– ENTRETIEN : 1 COMPRIME PAR JOUR EN MOYENNE.
2) TROUBLES DU RYTHME SUPRA-VENTRICULAIRE :
1 COMPRIME PAR JOUR (EN TRAITEMENT DE FOND).