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PENTICORT NEOMYCINE crème (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LN 24 200

  
  Forme : CREME
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : PENTICORT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/2/1979
  2. mise sur le marché 21/1/1980
  3. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322546-1
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/1/1980
  2. inscription SS 7/1/1980
  3. inscription liste sub. vénéneuses 7/1/1980
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • AMCINONIDE 0.10 g
  • NEOMYCINE SULFATE 325000 U.I.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • CIRE EMULSIONNANTE excipient
  • ISOPROPYLE PALMITATE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SORBITOL excipient
  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE ASSOCIE A ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07C-C10.
     L’amcinonide est le principe actif essentiel et possède une activité anti-inflammatoire forte.
     L’antibiotique, la néomycine traite une infection associée notamment à staphylocoque mais n’a pas d’indication dans sa prévention.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Dermatoses justiciables de la corticothérapie locale, avec surinfection, pendant les huit premiers jours de traitement notamment les eczémas infectés suintants (eczémas atopiques, eczémas des plis).
     Proposé dans les dyshidroses, parakératoses psoriasiformes, et névrodermites dans leurs formes infectées.

  Effets secondaires

  2. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PANSEMENT OCCLUSIF
     LARGES APPLICATIONS CUTANEES

     En cas d’utilisation sur de grandes surfaces (supérieures à 40% de la surface corporelle) ou sous pansement occlusif, une résorption et un passage dans la circulation peuvent se produire, entraînant notamment une freination passagère de la fonction surrénalienne.

  3. SECHERESSE DE LA PEAU
  4. FOLLICULITE
  5. ERUPTION ACNEIFORME
  6. HYPERTRICHOSE
  7. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  8. DERMATITE PERIORALE
  9. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
  10. ATROPHIE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF
      TRAITEMENT PROLONGE
  11. TELANGIECTASIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF
      TRAITEMENT PROLONGE
  12. VERGETURE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF
      TRAITEMENT PROLONGE

      Des vergétures (à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents) peuvent cependant apparaître avec des corticoïdes des classes I et II, dès les 10 premiers jours de traitement.

  13. ECZEMA ALLERGIQUE
      Possibilité d’eczéma allergique de contact en cas d’utilisation prolongée sur les dermites de stase, notamment péri-ulcéreuses ; les lésions d’eczémas peuvent disséminer à distance des zones traitées ; l’allergie peut être croisée avec les autres antibiotiques de la famille des aminosides.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La présence du corticoïde n’empêche pas les manifestations cutanées d’allergie à l’antibiotique mais peut modifier leur expression clinique.
     
     – La sensibilisation cutanée à la néomycine peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale d’un antibiotique antigéniquement apparente.
     
     – En cas d’utilisation sur de grandes surfaces, en couches épaisses ou sous pansement occlusif, une résorption du produit et un passage dans la circulation peuvent se produire entraînant notamment une freination passagère de la fonction surrénalienne, ainsi que les effets systémiques d’une antibiothérapie.
     
     Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
  3. NOURRISSON
     Il est préférable d’éviter les corticoïdes puissants (classe I et II) il faut se méfier des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis et sous les culottes imperméables.
  4. GROSSESSE
     L’innocuité de ce médicament n’a pas été établie.
     
     Emploi déconseillé au cours des 3 premiers mois de la grossesse.

  Contre-Indications

  2. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
     L’utilisation de cette association risque de l’aggraver. De plus, elle modifie sa symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultérieur plus difficiles.
  3. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
     L’utilisation de cette association risque de l’aggraver. De plus, elle modifie sa symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultérieur plus difficiles.
  4. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
     L’utilisation de cette association risque de l’aggraver. De plus, elle modifie sa symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultérieur plus difficiles.
  5. ULCERES DE JAMBES
  6. PLAIES ATONES
  7. ESCARRES
  8. ACNE ROSACEE
  9. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier la néomycine.
  10. DERMATOSES INFECTEES
      Elles contre-indiquent l’emploi sous occlusion.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1 à 2 applications par jour sur toute la surface à traiter pendant les 8 premiers jours.
  Eviter les applications en couches épaisses.
  Limiter la surface traitée.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Le traitement ne doit habituellement pas dépasser 8
  jours et peut éventuellement être relayé par la forme simple :
  – l’intérêt de l’association n’est pas démontre au-dela.
  – l’utilisation prolongée par erreur sur des surfaces étendues peut donner lieu aux effet indésirables d’une corticothérapie
  générale.
  Sur le visage, l’utilisation prolongée des corticoïdes de classe I, II et III expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible avec rebond après chaque arrêt.
  Un sevrage progressif, particulièrement
  difficile, est alors nécessaire.
  – comme pour toute antibiothérapie, possibilité de sélection de germes résistants.
  

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