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PROAMPI 500 mg comprimés pelliculés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PONDOCIL 500MG COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PARKE DAVIS

  Produit(s) : PROAMPI

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/11/1975
  2. publication JO de l’AMM 22/7/1976
  3. mise sur le marché 5/9/1977
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318946-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/3/1977
  2. inscription SS 9/3/1977
  3. inscription liste sub. vénéneuses 9/3/1977

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIVAMPICILLINE 500 mg

  Principes non-actifs

  • CARBOXYMETHYLAMIDON excipient
  • AMIDON excipient
  • METHYLCELLULOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A02.
     Pénicilline semi-synthétique du groupe A, à large spectre, bioprécurseur de l’ampicilline, antibiotique bactéricide dont le spectre antibactérien naturel est le suivant :
     – espèces habituellement sensibles :
     staphylococcus aureus (souches non productrices de pénicillinase), streptocoques A, streptocoques mitis, streptocoques sanguis, streptocoques D faecalis, pneumocoques, gonocoques, méningocoques, haemophilus influenzae, escherichia coli, proteus mirabilis, salmonella, shigella, leptospires, corynebacterium diphteriae, listeria monocytogenes, clostridium, fusobacterium, Bordetella pertussis, brucella, Vibrio cholerae.
     – espèces résistantes (CMI supérieure ou égale à seize mcg/ml) :
     staphylocoques producteurs de pénicillinase, klebsiella, enterobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies, acinetobacter.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’est pas établie seule une étude in vitro de la souche en cause peut permettre de savoir si elle est sensible, intermédiaire, ou résistante.
     En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut dépasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent à la fois de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la pivampicilline.
     Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles notamment dans leurs manifestations :
     – respiratoires
     – ORL et stomatologiques
     – rénales et urogénitales
     – gynécologiques
     – digestives et biliaires
     – la pivampicilline peut être utilisée comme forme de relais dans les infections méningées, septicémiques et endocarditiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  8. ERUPTION CUTANEE
     Maculopapuleuse ou exanthémateuse d’origine allergique ou non.
  9. TROUBLE DIGESTIF
  10. NAUSEE
  11. VOMISSEMENT
  12. DIARRHEE
  13. CANDIDOSE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des réactions d’hypersensibilité sévères et parfois fatales (à type de choc anaphylactique ont pu être observées chez des malades traités par les pénicillines.
     
     Bien que ces accidents soient plus fréquents après injection parentérale, ils peuvent aussi exceptionnellement survenir après ingestion orale des produits.
     
     L’administration de pénicilline par voie orale nécessite donc un interrogatoire préalable ayant pour but de mettre en évidence des antécédents d’allergie typique aux pénicillines ou aux céphalosporines, ces antécédents contre-indiquent formellement la prescription de pivampicilline.
     
     De même, la survenue d’un urticaire précoce dès le début du traitement par la pivampicilline traduit une réaction d’hypersensibilité à la famille des pénicillines et doit faire arrêter le traitement.
     
     Cette réaction d’hypersensibilité contre-indique également l’utilisation ultérieure des autres pénicillines ou des céphalosporines.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine.
  4. GROSSESSE
     Tenir compte du passage transplacentaire.
  5. ALLAITEMENT
     A fortes posologies, de faibles quantités d’antibiotiques peuvent passer dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
  4. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Risque accru d’accidents cutanés.
  5. LEUCEMIE LYMPHOIDE
     Risque accru d’exanthème.
  6. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru d’accidents cutanés.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes et enfants de plus de 12 ans :
  deux comprimés par jour (un matin et soir).
  .
  .
  Posologie Particulière :
  – insuffisance rénale : quand la filtration glomérulaire est inférieure à trente ml/mn : diviser la posologie par
  deux.
  Quand la filtration glomérulaire est inférieure à dix ml/mn diviser la posologie par trois.
  – traitement de relais des septicémies, endocardites, méningites :
  jusqu’à six grammes par jour chez l’adulte et 150 mg/kg/24h chez l’enfant.
  .
  .
  Mode
  d’Emploi :
  Avaler les comprimés sans les sucer ni les croquer, et de préférence au cours des repas ou avec un verre d’eau non gazeuse ou un verre de lait.

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