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BIOCOLLAGENE cubes pour usage dentaire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – COLLAGENE INTERPHAR 888

  
  Forme : CUBES POUR USAGE DENTAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BIODICA

  Produit(s) : BIOCOLLAGENE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1983
  2. octroi d’AMM 3/5/1983
  3. publication JO de l’AMM 2/8/1983

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326502-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : distribution particulière
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • COLLAGENE 0.007 g
    Collagène natif non dénaturé et lyophilisé.

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT STOMATOLOGIQUE AUTRE (USAGE LOCAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-D11.
     Biocollagène, collagène natif extrait de la peau de jeunes veaux, intervient comme facteur thrombogène. Son rôle au niveau de l’adhésion plaquettaire est à l’origine de l’hémostase. De plus, il active différents facteurs de la coagulation (facteurs XI ou facteur antihémophilique C, et XII ou facteur de Hageman).
     La présentation en cubes de biocollagène s’adaptant parfaitement à l’usage odonto-stomatologique, prend tout son intérêt :
     – en per opératoire, pour toutes les interventions nécessitant une bonne hémostase,
     – en post opératoire, avec ou sans compression chez les patients présentant un risque hémorragipare.
     Biocollagène ne présente pas de contre-indication ni d’effets secondaires compte-tenu de ses faibles propriétés antigéniques (les tests cutanés chez l’homme sont négatifs).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Hémostase après extraction.
  3. CHIRURGIE DENTAIRE(ADJUVANT)

  Voies d’administration

  – 1 – DENTAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Avant la mise en place de l’hémostatique, nettoyer soigneusement l’alvéole pour en éliminer tous les débris et en particulier les esquilles.
  Dans la mesure du possible, après assèchement de la plaie, le cube de biocollagène sec est
  mis en place avec ou sans compression en fonction du type de saignement. en cas de besoin, le cube de biocollagène est maintenu en place par un point en x dans le plan horizontal en pont au-dessus de l’alvéole.
  La résorption se fera totalement et
  naturellement.
  – Précautions d’emploi :
  Ne pas humidifier le cube de biocollagène ne pas l’autoclaver vérifier l’intégrité du protecteur de stérilité avant usage.
  

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