DULCILARMES collyre
DULCILARMES collyre
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Etat : commercialisé
Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.Produit(s) : DULCILARMES
Evénements :
- octroi d’AMM 16/11/1979
- mise sur le marché 15/2/1980
- publication JO de l’AMM 27/9/1980
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 323163-9
1
flacon(s) compte-gouttes
10
mlEvénements :
- inscription SS 4/9/1988
- agrément collectivités 6/9/1988
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 28
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 6.89 F
Prix public TTC : 12.30 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 334760-3
20
récipient(s) unidose(s)
0.40
mlEvénements :
- mise sur le marché 16/10/1992
- arrêt de commercialisation 1/7/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : unidose
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 23.46 F
Prix public TTC : 38.90 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- POVIDONE 1.50 g
- CETRIMIDE conservateur (excipient)
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EDETATE DE SODIUM conservateur (solvant)
- PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE conservateur (excipient)
- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1 – vinyl -2- pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l’oeil et supplée temporairement à l’insuffisance de larmes.
* Propriétés Pharmacocinétiques
Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille de la molécule.
-
Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
- SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
Transitoire. - CILS COLLES
Sensation transitoire. - IRRITATION OCULAIRE (RARE)
- HYPERSENSIBILITE (RARE)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. - PRECAUTIONS PARTICULIERES
– Eviter de toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
– Reboucher le flacon après utilisation. - PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
Hydrophile.
A éviter durant le traitement en raison du risque d’adsorption du conservateur (cétrimide). - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
En conséquence, l’utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Les patients présentant une vision trouble doivent s’abstenir de conduire ou d’utiliser des machines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, une goutte de collyre dans l’oeil ou les yeux malade(s), quatre à six fois par jour, selon la
gravité des symptômes.