HALCION 0.50 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
HALCION 0.50 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHNProduit(s) : HALCION
Evénements :
- octroi d’AMM 15/2/1979
- mise sur le marché 15/5/1980
- publication JO de l’AMM 1/11/1980
- AMM suspendue 1/1/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322551-5
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)Evénements :
- arrêt de commercialisation 1/9/1985
- radiation collectivités 18/8/1991
- radiation SS 21/8/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TRIAZOLAM 0.50 mg
- LACTOSE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- ESTER DIOCTYLIQUE DU SULFOSUCCINATE DE SODIUM AVEC BENZOATE DE SODIUM excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BENZODIAZEPINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-D05.
Benzodiazépine à demi-vie très courte (3 heures) adaptée à l’usage hypnotique améliore les différents paramètres du sommeil : temps d’endormissement, nombre de réveils, durée totale du sommeil.
Les effets résiduels le lendemain sont moindres sous triazolam, qu’avec les produits de référence auxquels il a été comparé, ce qui s’explique par son élimination rapide et permet d’éviter les phénomènes d’accumulation en particulier chez le sujet âgé.
-
Insomnies rebelles au dosage unitaire inférieur.
- SOMNOLENCE (PEU FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE - HYPOTONIE MUSCULAIRE (PEU FREQUENT)
- SENSATION DE VERTIGE (PEU FREQUENT)
- VERTIGE (PEU FREQUENT)
- AMNESIE (EXCEPTIONNEL)
Amnésie antérograde, décrite essentiellement pour les formes injectables des benzodiazépines. - TROUBLE DU COMPORTEMENT
Réactions paradoxales comme avec les autres benzodiazépines.
De telles réactions surviennent plus volontiers chez les patients ayant des antécédents psycho-pathologiques. - HALLUCINATION (EXCEPTIONNEL)
- CEPHALEE (PEU FREQUENT)
La fréquence, la survenue et l’intensité des incidents sont généralement liées à l’importance de la dose utilisée. Survenue sédation sévère et troubles de l’équilibre : surdosage avec diminution posologie envisageable. - DYSGUEUSIE (EXCEPTIONNEL)
- PRURIT (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
De type maculo-papuleux. - FLOU VISUEL (EXCEPTIONNEL)
- HOQUET (EXCEPTIONNEL)
- PALPITATION (EXCEPTIONNEL)
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE COGNITIF (EXCEPTIONNEL)
Difficulté de concentration - CONFUSION ONIRIQUE (EXCEPTIONNEL)
- SYNDROME DE SEVRAGE
Condition(s) Exclusive(s) :
ARRET BRUTAL D’UN TRAITEMENT PROLONGECondition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEESBenzodiazépine à demi-vie courte. Réduire progressivement les doses ou en cas d’arrêt brutal, surveiller attentivement le malade.
- IRRITABILITE
- ANXIETE
- DOULEUR MUSCULAIRE
- TREMBLEMENT
- INSOMNIE(REBOND)
- CAUCHEMAR(REBOND)
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- CRISE CONVULSIVE
- MYOCLONIE
- CONFUSION MENTALE
Pouvant survenir après quelques jours et généralement précédé de symptômes mineurs.
- UTILISATION PROLONGEE
L’administration prolongée d’Halcion n’est généralement pas utile ou recommandée car l’insomnie nécessite rarement un traitement à long terme. Cependant, une étude contrôlée a montré que le triazolam a conservé son efficacité hypnotique pendant six mois sans effet rebond à l’arrêt du traitement. - GROSSESSE
Dans l’espèce humaine, le risque tératogène, s’il existe, est extrêmement faible : un effet tératogène a été évoqué pour certaines benzodiazépines mais non confirmé à la suite d’études épidémiologiques dans ces conditions, il paraît donc préférable d’éviter la prescription pendant le premier trimestre de la grossesse.
Eviter de prescrire des doses élevées au cours du dernier trimestre en raison de la possibilité de survenue d’hypotonie, hypothermie et détresse respiratoire chez le nouveau-né. - ALLAITEMENT
- MYASTHENIE
Surveillance accrue. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Modérée (adapter la posologie). - CONDUCTEURS DE VEHICULES
- UTILISATEUR DE MACHINE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
Adapter la posologie. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie. - ***
Toutes les insomnies ne justifient pas systématiquement la prise d’un hypnotique. - ***
Débuter le traitement avec la forme unitaire la plus faible. - ***
En cas d’utilisation de la forme unitaire fortement dosée, tenter de revenir périodiquement à une posologie inférieure pour faciliter un arrêt du traitement qui doit être aussi court que possible.
Traitement
Comme pour toutes les benzodiazépines, le pronostic est favorable.
Cependant, dans tous les cas de surdosage, on pensera à la possibilité d’une intoxication associée et on transportera le patient dans un centre spécialisé.
Le surdosage d’Halcion se
manifeste par une extension de l’activité pharmacologique, c’est-à-dire des effets de somnolence et de sommeil profond. Comme dans tous les cas de surdosage, il convient de surveiller la respiration, le pouls et la tension artérielle et de prendre les
mesures qui s’imposent : effectuer immédiatement un lavage gastrique, administrer des liquides par voie intraveineuse et maintenir les voies aériennes libres en cas d’intoxication aiguë.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La prise se fera au moment du coucher.
Adultes : insomnies rebelles au dosage unitaire inférieur : un comprimé.