Donnez-nous votre avis

UKAPEN 2 g prép inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/8/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : UKAPEN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 5/4/1977
  2. octroi d’AMM 5/4/1977
  3. publication JO de l’AMM 18/6/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321040-7
  
  1
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s)
  2
  g
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 22/12/1978
  2. agrément collectivités 12/1/1982
  3. radiation SS 21/10/1995
  4. radiation collectivités 21/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • AMPICILLINE SODIQUE 2 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
     L’ampicilline est un antibiotique de la famille des beta-lactamines, du groupe des pénicillines A.
     Le spectre antibactérien naturel de l’ampicilline est le suivant :
     – Espèces habituellement sensibles :
     Streptocoques A, streptocoques mitis, sanguis, streptocoques D faecalis, pneumocoques, gonocoques, meningocoques, leptospires, corynébactérium diphtériae, listéria monocytogènes, clostridium, fusobactérium, eschérichia coli, proteus mirabilis, salmonella, shigella, haémophilus influenzae, bordetella pertussis, brucella, vibrio cholerae, staphylococcus aureus (souches non productrices de pénicillinase).
     – Espèces résistantes (CMI supérieure ou égale à 16 microgrammes/ml) :
     staphylocoques producteurs de pénicillinase, klebsiella, entérobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies, acinetobacter.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles à donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
     – respiratoires,
     – ORL et stomatologiques,
     – rénales et uro-génitales,
     – gynécologiques,
     – digestives et biliaires,
     – méningées,
     – septicémiques et endocarditiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
  9. NAUSEE
  10. VOMISSEMENT
  11. DIARRHEE
  12. CANDIDOSE
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Augmentation transitoire et modérée des transaminases sériques.
  14. ANEMIE
      Réversible.
  15. LEUCOPENIE
      Réversible.
  16. THROMBOPENIE (RARE)
      Réversible.
  17. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  18. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
  19. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’administration de fortes posologies de beta-lactamines, en particulier chez l’insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (trouble de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
     
     – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les pénicillines A.
     
     Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
     
     Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
     Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des Céphalosporines.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
  5. GROSSESSE
     Tenir compte du passage transplacentaire.
  6. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.
  7. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru de phénomènes cutanés.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Infections par les virus du groupe herpes virus , notamment la mononucléose infectieuse (risque d’accidents cutanés).

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes :
  * voieIM : 1 flacon de 1g matin et soir soit 2 g/jour.
  * voieIV : 2 à 12 g/jour en 4 à 6 prises dans les infections sévères type méningites, septicémies.
  – Enfants et nourrissons :
  * voie IM : 50 mg/kg/jour en 2 prises.
  *
  voie IV : 100 à 300 mg/kg/jour en 4 à 6 prises dans les infections sévères type méningites, septicémies.
  – Nouveau-né :
  * voie IV : 100 à 300 mg/kg/jour en 4 à 6 prises dans les infections sévères type méningites, septicémies.
  .
  .
  Posologie Particulière
  :
  Chez l’insuffisant rénal :
  – Clairance à la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/mn :
  2 à 4 g/jour ; posologie maximale étant de 4 g/jour en deux injections.
  – Clairance à la créatinine comprise entre dix et trente ml/mn :
  1 g puis 5oo mg toutes les
  12 heures.
  – Clairance à la créatinine inférieure à dix ml/mn :
  1 g puis 500 mg toutes les 24 heures.
  Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante.
  Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques (et éventuellement
  méningés) du principe actif.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Injection IM profonde ;
  – Perfusion intraveineuse lente ou injection directe dans la tubulure ;

  ---

  Retour à la page d’accueil