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HEXASTAT 100 mg gélules (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1515 R.B.

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : OTL-PHARMA

  Produit(s) : HEXASTAT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/1/1979
  2. mise sur le marché 15/10/1979
  3. publication JO de l’AMM 1/11/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322474-0
  
  1
  tube(s)
  25
  unité(s)
  violet foncé

  Evénements :

  1. inscription SS 26/8/1979
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  100 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALTRETAMINE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • TALC excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • CARBOXYMETHYLFECULE SODIQUE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • BLEU PATENTE V colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CYTOSTATIQUE AUTRE (DIVERS) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : L01X-X03.
     Alcoylant, il inferfère avec la synthèse des acides nucléiques après son activation par les microsomes hépatiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – tumeurs du poumon
     – tumeurs de l’ovaire
     – tumeurs du sein
  3. CANCER DU POUMON
  4. CANCER DE L’OVAIRE
  5. CANCER DU SEIN

  Effets secondaires

  2. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     Habituellement modérés.
  3. THROMBOPENIE
  4. LEUCOPENIE
  5. TOXICITE NEUROLOGIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Réversible.

  6. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
     Sensitive et motrice.
  7. CONFUSION MENTALE
  8. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  9. DEPRESSION
  10. HALLUCINATION
  11. INTOLERANCE DIGESTIVE
  12. NAUSEE
  13. VOMISSEMENT
  14. DIARRHEE
      Occasionnelle.
  15. REACTION CUTANEE
  16. RASH
  17. PRURIT
  18. REACTION ECZEMATEUSE
  19. CYSTITE
  20. AMENORRHEE
  21. AZOOSPERMIE

  Précautions d’emploi

  2. ***
     – Pratiquer systématiquement avant chaque cycle une numération formule sanguine, étant donné les risques de granulopénie et de thrombopénie.
     
     – L’administration simultanée d’antiémétiques est indiquée afin de réduire les risques d’intolérance digestive.
     
     Les gélules d’Héxastat ne doivent pas être ouvertes. En effet, la poudre contenue dans les gélules est irritante et ne peut être manipulée qu’avec précaution ; il faut éviter tout contact avec les muqueuses.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Comme tout cytostatique, l’Héxastat est contre-indiqué chez la femme enceinte.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, on doit s’attendre à ce que les effets secondaires soient exagérés. Il faut donc effectuer quotidiennement des numérations-formules sanguines pour guider d’éventuels gestes symptomatiques.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Trois schémas thérapeutiques peuvent entre autres, être retenus :
  – dans les tumeurs du poumon :
  cent cinquante à deux cent cinquante mg/m2/jour pendant cinq jours avec un intervalle de trois semaines entre les cures, en association
  avec d’autres cytostatiques ;
  – dans les tumeurs de l’ovaire :
  cent cinquante à deux cent cinquante mg/m2/jour pendant vingt et un jours par mois ;
  – dans les tumeurs du sein :
  cent cinquante à deux cent cinquante mg/m2/jour pendant quinze jours par
  mois.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Les gélules doivent être administrées par voie orale. La dose totale quotidienne doit être répartie en trois à cinq prises données loin des repas et au coucher.
  

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