HEXASTAT 100 mg gélules (Hôp)
HEXASTAT 100 mg gélules (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 1515 R.B.
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : OTL-PHARMAProduit(s) : HEXASTAT
Evénements :
- octroi d’AMM 22/1/1979
- mise sur le marché 15/10/1979
- publication JO de l’AMM 1/11/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322474-0
1
tube(s)
25
unité(s)
violet foncéEvénements :
- inscription SS 26/8/1979
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
100 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- ALTRETAMINE 100 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- TALC excipient
- MAGNESIUM STEARATE excipient
- CARBOXYMETHYLFECULE SODIQUE excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- BLEU PATENTE V colorant (gélule)
Propriétés Thérapeutiques
- CYTOSTATIQUE AUTRE (DIVERS) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : L01X-X03.
Alcoylant, il inferfère avec la synthèse des acides nucléiques après son activation par les microsomes hépatiques.
Indications Thérapeutiques
- ***
– tumeurs du poumon
– tumeurs de l’ovaire
– tumeurs du sein - CANCER DU POUMON
- CANCER DE L’OVAIRE
- CANCER DU SEIN
Effets secondaires
- TROUBLE HEMATOLOGIQUE
Habituellement modérés. - THROMBOPENIE
- LEUCOPENIE
- TOXICITE NEUROLOGIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGERéversible.
- NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
Sensitive et motrice. - CONFUSION MENTALE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- DEPRESSION
- HALLUCINATION
- INTOLERANCE DIGESTIVE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
Occasionnelle. - REACTION CUTANEE
- RASH
- PRURIT
- REACTION ECZEMATEUSE
- CYSTITE
- AMENORRHEE
- AZOOSPERMIE
Précautions d’emploi
- ***
– Pratiquer systématiquement avant chaque cycle une numération formule sanguine, étant donné les risques de granulopénie et de thrombopénie.
– L’administration simultanée d’antiémétiques est indiquée afin de réduire les risques d’intolérance digestive.
Les gélules d’Héxastat ne doivent pas être ouvertes. En effet, la poudre contenue dans les gélules est irritante et ne peut être manipulée qu’avec précaution ; il faut éviter tout contact avec les muqueuses.
Contre-Indications
- GROSSESSE
Comme tout cytostatique, l’Héxastat est contre-indiqué chez la femme enceinte.
Surdosage
Traitement
En cas de surdosage, on doit s’attendre à ce que les effets secondaires soient exagérés. Il faut donc effectuer quotidiennement des numérations-formules sanguines pour guider d’éventuels gestes symptomatiques.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Trois schémas thérapeutiques peuvent entre autres, être retenus :
– dans les tumeurs du poumon :
cent cinquante à deux cent cinquante mg/m2/jour pendant cinq jours avec un intervalle de trois semaines entre les cures, en association
avec d’autres cytostatiques ;
– dans les tumeurs de l’ovaire :
cent cinquante à deux cent cinquante mg/m2/jour pendant vingt et un jours par mois ;
– dans les tumeurs du sein :
cent cinquante à deux cent cinquante mg/m2/jour pendant quinze jours par
mois.
.
.
Mode d’Emploi :
Les gélules doivent être administrées par voie orale. La dose totale quotidienne doit être répartie en trois à cinq prises données loin des repas et au coucher.