PEVISONE crème
PEVISONE crème
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – C C 2494-71
Forme : CREME
Etat : commercialisé
Laboratoire : JANSSEN – CILAGProduit(s) : PEVISONE
Evénements :
- octroi d’AMM 3/8/1978
- mise sur le marché 15/11/1980
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322195-4
1
tube(s)
10
g
alu verni
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 30.16 F
Prix public TTC : 47.80 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- ECONAZOLE NITRATE 1 g
- TRIAMCINOLONE ACETONIDE 0.10 g
- MACROGOL STEARATE excipient
- GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
- HUILE DE VASELINE excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- BUTYLHYDROXYANISOL conservateur (excipient)
- BENZOIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE AS. AUTRE PRODUIT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07X-B02.
Le nitrate d’éconazole est un agent fongicide et bactéricide de la famille des imidazoles dont l’activité s’étend à l’ensemble des agents mycosiques pathogènes et aux bactéries Gram positif.
La supériorité de l’association sur un traitement antifongique local isolé n’a pu être démontrée au-dela des premiers jours de traitement.
L’acétonide de triamcinolone : dermocorticoïde à activité assez forte dont l’action se traduit par une disparition rapide des signes de l’inflammation : prurit, érythéme, odème.
-
Mycoses superficielles associées à une symptomatologie inflammatoire dans les huit premiers jours de traitement.
- COMMENTAIRE GENERAL
Compte tenu du traitement court préconisé, l’ incidence des effets secondaires est limitée. - EFFETS SYSTEMIQUES
Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage du corticoïde et/ou de l’antifongique dans la circulation générale, peut entraïner des effets systémiques.
Ces effets sont particulièrement à redouter chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanés dans les plis et au niveau des couches. - SECHERESSE DE LA PEAU
Liée au triamcinolone. - ERUPTION ACNEIFORME
(ou pustuleuses), liée au triamcinolone. - HYPERTRICHOSE
Liée au triamcinolone. - DEPIGMENTATION DE LA PEAU
Liée au triamcinolone. - FRAGILITE CUTANEE
Liée au triamcinolone. - DERMATITE PERIORALE
Liée au triamcinolone. - ACNE ROSACEE
Liée au triamcinolone. - ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
Liée au triamcinolone.
- MISE EN GARDE
Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage du corticoïde et/ou de l’antifongique dans la circulation générale, peut entraïner des effets systémiques.
Ces effets sont particulièrement à redouter chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanés dans les plis et au niveau des couches. - TRAITEMENT PROLONGE
Le traitement ne doit habituellement pas dépasser 8 jours car :
. l’intérêt de l’association n’est pas démontré au-dela de ce délai ;
. un traitement prolongé par erreur peut :
– donner lieu aux effets indésirables d’une corticothérapie,
– modifier l symptomatologie rendant le traitement ultérieur plus difficile. - VISAGE
Sur le visage l’utilisation prolongée des corticoïdes des classes I, II, III expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible avec rebond après chaque arrêt.
Un sevrage progressif, particulièrement difficile est alors nécessaire. - NOURRISSON
- JEUNE ENFANT
- GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
Du fait de la présence d’acétonide de triamcinolone il est conseillé de ne pas utiliser Pévisone dans les 3 premiers mois de la grossesse.
- LESIONS INFECTIEUSES PRIMITIVES
De la peau. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Ou sensibilisation de groupe.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une application matin et soir pendant une semaine.
.
Mode d’Emploi :
Durée du traitement à limiter.