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HIBISPRINT solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ZENECA PHARMA

  Produit(s) : HIBISPRINT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1987
  2. publication JO de l’AMM 5/9/1987
  3. mise sur le marché 15/9/1987

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328852-7
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  PE

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 20.32 F
  
  Prix public TTC : 32.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 328853-3
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.50 g
    digluconate de chlorhexidine
  • ISOPROPYLIQUE ALCOOL 60 g
    alcool isopropylique

  Principes non-actifs

  • HUILE DE RICIN excipient
  • GLYCEROL excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Activité antibactérienne in vitro, sur les germes Gram + et, a moindre degré Gram -. L’addition du véhicule alcoolique permet d’éliminer une grande partie de la flore `résidente`. Cette solution a par ailleurs, une action antifongique sur candida albicans…
     Solution de chlorhéxidine à 0.5% dans l’alcool isopropylique au titre alcoolique de 60 degrés.
     La chlorhéxidine est un antiseptique cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés détergents et anionique dont le savon de marseille, les laurylsulfates…
     Elle s’adsorbe facilement (inactivée par le liège) la présence des deux émollients a pour but d’éviter le phénomène de dessèchement de la peau lié à l’alcool.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Antisepsie des mains en complément d’un lavage.
     – Antisepsie pré-opératoire des mains en complément du lavage chirurgical.
     – Antisepsie des mains du personnel soigant entre 2 lavages, ou en salle d’opération lors d’un changement de gants.

  Effets secondaires

  2. HYPERSENSIBILITE (RARE)
     Quelques rares cas ont été observés avec la chlorhexidine.
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  4. EFFETS SYSTEMIQUES

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Réservé à l’usage externe :
     
     Ce médicament n’est qu’un antiseptique local. Son action diminue seulement le nombre de microorganisme.
  3. BRULURES
     En raison de la nature des excipients, hibisprint ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie des cavités internes sur une peau lésée (notamment brulée).
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     En raison de la nature des excipients, Hibisprint ne doit pas être utiliser pour l’antisepsie des muqueuses.
  5. PREMATURE
     En raison de la nature des excipients, Hibisprint ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie de la peau des prématurés.
  6. NOURRISSON
     En raison de la nature des excipients, Hibisprint ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie de la peau des nourrissons.
  7. TRAITEMENTS REPETES
     Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     
     Les effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface.
  8. UTILISATION SUR DE GRANDES SURFACES
     Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     
     Les effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     A la chlorhexidine.
  3. ***
     Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion orale massive, effectuer un traitement symptomatique en tenant compte de la teneur en alcool. Prendre l’avis du centre antipoison.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – verser 5 ml d’Hibisprint dans le creux de la main (1 coup de pompe) et bien répartir en frottant sur la surface des mains et des avant-bras.
  – laisser sécher
  – ne pas rincer
  – en complément d’un lavage des mains antiseptique, après
  avoir séché les mains, verser 5 ml d’Hibisprint et procéder comme pour l’antisepsie des mains
  – en complément d’un lavage chirurgical des mains, 2 applications d’Hibisprint sont nécessaires.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Dès l’ouverture d’une préparation
  antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  – compte tenu des interférences possibles (antgonisme, inactivation..), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est a éviter, sauf les autres composés
  cationiques. Il existe des incompatibilités physico-chimiques avec tous les dérivés anioniques (savon, certains antiseptiques…)
  – ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l’activité antibactérienne de la chlorhexidine.
  

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