BACAMPICINE 400 mg comprimés pelliculés sécables

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BACAMPICINE 400 mg comprimés pelliculés sécables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – A 02393


    Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES

    Usage : adulte, enfant + de 5 ans

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

    Produit(s) : BACAMPICINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 20/8/1979
    2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
    3. mise sur le marché 15/1/1981

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 323074-6

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    12
    unité(s)
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 19/5/1980
    2. inscription SS 19/5/1980


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME
    A L’ABRI DE LA CHALEUR
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 19.93 F

    Prix public TTC : 30.80 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 553152-9

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    100
    unité(s)
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 19/5/1980
    2. inscription liste sub. vénéneuses 19/5/1980


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME
    A L’ABRI DE LA CHALEUR
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : liste I

    Prix public TTC : 131.90 F

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01C-A06.
      La bacampicine est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines A, pro-drogue de l’ampicilline.
      Spectre antibactérien :
      1 / Espèces habituellement sensibles :
      Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
      – Streptocoques A,B,C,F,G. non groupables,
      – S. pneumoniae pénicilline-sensibles,
      – E. faecalis, L. monocytogenes,
      – C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella,
      – N. meningitidis, B. pertussis,
      – Clostridium sp., P. acnes,
      – Peptostreptococcus, Actinomyces,
      – Leptospires, Borrelia, Treponema.
      2 / Espèces résistantes :
      Au moins 50% des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº).
      – Staphylocoques, B. catarrhalis,
      – Klebsiella, Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii,
      – P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterocolitica,
      – Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp., Flavobacterium sp.,
      – Alcaligenes sp.,
      – Nocardia sp., Campylobacter sp.,
      – Mycoplasmes, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella, Mycobacteries,
      – B. fragilis.
      3 / Espèces inconstamment sensibles :
      Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
      – E. faecium, S. pneumoniae peni-I ou R,
      – E. coli, P. mirabilis, Salmonella, Shigella, V. cholerae,
      – H. influenzae, N. gonorrhoeae,
      – Fusobacterium, Prevotella.
      N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
      En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.


    1. Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la bacampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
      Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
      – respiratoires,
      – ORL et stomatologiques,
      – rénales et uro-génitales,
      – gynécologiques,
      – digestives et biliaires.
      Possibilité d’utilisation comme forme de relais dans les infections :
      – méningées,
      – septicémiques et endocarditiques.

    1. REACTION ALLERGIQUE
    2. URTICAIRE
    3. EOSINOPHILIE
    4. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    5. GENE RESPIRATOIRE
    6. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
    7. ERUPTION CUTANEE
      Maculopapuleuses d’origine allergique ou non.
    8. NAUSEE
    9. VOMISSEMENT
    10. DIARRHEE
    11. CANDIDOSE
    12. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
      Elévation modérée et transitoire.
    13. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (RARE)
    14. ANEMIE (RARE)
      Réversible.
    15. LEUCOPENIE (RARE)
      Réversible.
    16. THROMBOPENIE (RARE)
      Réversible.

    1. MISE EN GARDE
      – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.

      – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines A.

      Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.

      Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
    2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
      Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des Céphalosporines.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      Adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine (cf posologie).
    4. GROSSESSE
      Tenir compte du passage transplacentaire.
    5. ALLAITEMENT
      Tenir compte du passage dans le lait maternel.

    1. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
    2. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
    3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
      Risque accru de phénomènes cutanés.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Chez les sujets aux fonctions rénales normales :
    – Adultes : huit cents à mille deux cents milligrammes par jour en deux prises.
    Dans le traitement de relais des septicémies, des endocardites et des méningites, la posologie
    nécessaire est de l’ordre de deux mille quatre cents milligrammes par jour (soit l’équivalent de six grammes d’ampicilline orale).
    – Enfants au dessus de 5 ans : vingt cinq à cinquante milligrammes par kilogramme par jour.
    Cette posologie doit être
    habituellement dépassée jusqu’à cent cinquante milligrammes par kilogramme par jour dans le traitement de relais des septicémies, endocardites et méningites.
    .
    .
    Posologie Particulière :
    – Insuffisance rénale :
    * pour une filtration glomérulaire
    inférieure à trente millilitres par minute : quatre cents milligrammes par vingt quatre heures.
    * pour une filtration glomérulaire inférieure à dix millilitres par minute : quatre cents milligrammes par trente six heures.
    * chez le sujet hémodialysé, la
    prise de bacampicilline doit être effectuée à la fin de la séance d’épuration extra-rénale.


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