MAG 2 0.8 pour cent solution injectable
MAG 2 0.8 pour cent solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/5/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : THERAPLIXProduit(s) : MAG 2
Evénements :
- octroi d’AMM 24/7/1973
- publication JO de l’AMM 14/9/1974
- mise sur le marché 15/10/1974
- validation de l’AMM 21/11/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 315201-2
12
ampoule(s) bouteille(s)
10
ml
verreEvénements :
- inscription SS 4/9/1974
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix public TTC : 22.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- MAGNESIUM PYRROLIDONE CARBOXYLATE 10 g
Pidolate de magnésium.
Magnésium : 8.14 g/litre soit 81.4 mg/ampoule de 10 ml, 337 mmol/litre soit 3.37 mmol/ampoule de 10 ml.
Osmolarité totale : 925.6 mOsmol/litre.
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12C-C08.
Au plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique :
Une magnésémie sérique : comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1.4 mEq/l ou 0.5 à 0.7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée.
Une magnésémie sérique inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
– primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
– secondaire par : insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive), malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies), exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
L’excrétion est principalement urinaire.
- ***
Apport en magnésium lors de la nutrition parentérale. - CARENCE EN MAGNESIUM
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION
- VASODILATATION PERIPHERIQUE
Avec sensation de chaleur. - GOUT METALLIQUE
- MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
Potentiellement létale en cas d’insuffisance rénale sévère ou d’injection trop rapide.
- MISE EN GARDE
– Conditions d’utilisation du produit :
Solution hypertonique à injecter lentement.
Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
Vitesse de perfusion recommandée : 1 mmol/min soit 24 mg/min (2 à 3 ml/min) sans dépasser 6 mmol/min soit 150 mg/min.
A administrer de préférence en position allongée.
– Surveillance médicale :
Surveillance de la pression artérielle lors de l’injection intraveineuse et lors de la perfusion continue.
– Surveillance biologique :
Surveillance de la magnésémie : interrompre le traitement dès sa normalisation.
– Insuffisance rénale :
Réduire la posologie chez l’insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la pression artérielle et de la magnésémie. - GROSSESSE
En clinique, l’utilisation du magnésium au cours d’un nombre limité de grossesse n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
En conséquence l’utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, éviter d’allaiter pendant le traitement.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Clairance à la créatinine inférieure à 30 ml/mn/1.73 m2. - HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
Hypersensibilité au pidolate de magnésium ou aux glutamates (substances apparentées). - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
Association déconseillée :
– Quinidiniques : augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
Signes de l’intoxication :
- MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
- SENSATION DE CHALEUR
- SOMNOLENCE
- TROUBLE DE L’ELOCUTION
- TROUBLE RESPIRATOIRE
- APNEE
- ARRET CARDIAQUE
Traitement
Les premiers signes d’une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et
cardiaque.
Traitement :
– réhydratation, diurèse forcée,
– injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
– hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d’insuffisance rénale.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Injection intraveineuse lente ou intramusculaire.
Perfusion veineuse, diluée dans une solution glucosée ou saline.
– Adulte : six à huit millimoles (cent cinquante à deux cents milligrammes) par jour selon les besoins, soit deux à
trois ampoules par jour.
– Enfant et nourrisson de plus de huit kilogrammes (soit environ huit mois) : zéro trois (0.3) à zéro quatre (0.4) millimoles par kilogramme par jour (sept à dix milligrammes par kilogramme par jour).