BIOSTIM 0.01% crème (arrêt de commercialisation)

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BIOSTIM 0.01% crème (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – C 1740


    Forme : CREME

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : CASSENNE MARION

    Produit(s) : BIOSTIM

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 4/7/1977
    2. mise sur le marché 15/11/1979
    3. publication JO de l’AMM 9/8/1980
    4. arrêt de commercialisation 21/7/1999

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 321405-5

    1
    tube(s)
    15
    g
    alu verni

    Evénements :

    1. agrément collectivités 14/5/1978
    2. inscription SS 14/5/1978


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 553564-5

    1
    tube(s)
    40
    g
    alu verni

    Evénements :

    1. agrément collectivités 14/5/1978


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. CICATRISANT DERMIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D03A-X10.
      Immunostimulant non spécifique. Expérimentalement, Biostim active les 3 niveaux de défense contre l’infection que sont la phagocytose, les réactions humorales et l’immunité à médiation cellulaire.
      Cette réactivation locale du système immunitaire contribue favorablement au déclenchement du processus physiologique de cicatrisation.
      La crème Biostim vise é renforcer les processus naturels de défense et de détersion (par augmentation de la phagocytose des germes), elle ne se substitue pas à l’antiseptie et ne supplée pas à toute détersion.


    1. – Proposé dans le traitement :
      . des brûlures . des plaies superficielles la crème Biostim ne dispense pas des traitements locaux tels que antisepsie, balnéation, détersion, excision…
      – Utilisé, en complément de la correction des facteurs étiologiques ou aggravants, dans le traitement local des ulcères de jambe d’origine veineuse, au stade de bourgeonnement, après antiseptie et détersion, en l’absence d’activité spécifique actuellement démontrée.

    1. COMMENTAIRE GENERAL
      Dans les ulcères de jambes, il a parfois été noté en début de traitement: le suintement d’un ulcère jusqu’ici particulièrement torpide (témoin de détersion) . Une composante douloureuse lors de l’application de Biostim, signant le début du bourgeonnement d’un ulcère très atone, nécessite parfois l’utilisation d’un antalgique par voie générale, mais ne contre-indique pas la poursuite du traitement.
      L’irritation péri-ulcéreuse peut être évitée par l’application de Biostim au fond de l’ulcère uniquement.
    2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
      Parabens de l’excipient.
    3. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      Comme avec toute protéine étrangère, il existe un risque potentiel, en cas de résorption transcutanée, de réactions anaphylactiques (flush, urticaire…). aucun effet de ce type n’a été signalé à ce jour.

    1. HYPERSENSIBILITE
      Antécédents d’hypersensibilité à l’un des composants, notamment aux glycoprotéines.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    La posologie sera fonction des indications cliniques et du résultat thérapeutique :
    – brûlures profondes : 1 à 3 applications par jour,
    – ulcères de jambes, plaies, brûlures superficielles :
    1 à 3 applications par semaine à chaque
    renouvellement de pansement.
    Un renouvellement effectué 2 à 3 fois par semaine permet d’éviter les microtraumatismes occasionnés par les manipulations.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    – nettoyer la plaie au sérum physiologique de préférence :
    – appliquer la crème
    dans le creux de la plaie, avec les précautions d’asepsie nécessaires,
    – recouvrir d’une compresse stérile,
    – terminer le pansement.


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