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TINORAN 25 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LA 7248
  nom ancien – DEPARON

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : TINORAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/3/1980
  2. publication JO de l’AMM 3/12/1980
  3. mise sur le marché 4/11/1991
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334060-1
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/10/1991
  2. inscription SS 30/10/1991
  3. arrêt de commercialisation 1/4/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEMEXIPTILINE CHLORHYDRATE 25 mg

  Principes non-actifs

  • SUCRE GLACE excipient
  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • EAU DEMINERALISEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDEPRESSEUR (INHIB. NON SEL. DU RECAPTA. DE MONOAMINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06A-A30.
     Désinhibiteur non sédatif à action rapide (environ 8 jours) .
     Sur le plan biochimique, inhibe préférentiellement le recaptage pré-synaptique de la noradrénaline et à moindre degré de la sérotonine et de la dopamine.
     La pharmacologie expérimentale classe la démexiptiline parmi les antidépresseurs dont le spectre est celui des tricycliques majeurs et présentant des effets anticholinergiques très modérés.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Dépressions mélancoliques :
     psychose maniaco-dépressive (unipolaire – bipolaire) , accès francs isolés. Dépression d’involution.
     – Dépressions névrotiques
     – Dépressions réactionnelles
     – Dépressions atypiques (survenant au cours de l’évolution d’une psychose de type schizophrénique) .

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets secondaires de Tinoran ont été recherchés systématiquement par la check-list des plaintes somatiques d’un essai multicentrique et dans des essais standardiseé en ouvert, certains ayant été menés avec des posologies élevées.
     Le plus souvent, la tolérance n’a pas posé de problème important. Cependant dans certains cas des effets secondaires plus marqués ont entraîné l’arrêt du traitement en particulier chez les malades recevant de fortes posologies (exagération des effets secondaires des tricycliques).
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE (FREQUENT)
     Effet secondaire de type cholinergique.
  4. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (PEU FREQUENT)
     Effet secondaire de type cholinergique.
  5. TROUBLE URINAIRE
     Effet secondaire de type cholinergique.
  6. DYSURIE (RARE)
     Effet secondaire de type cholinergique.
  7. POLLAKIURIE (EXCEPTIONNEL)
     Effet secondaire de type cholinergique.
  8. RETENTION D’URINE (EXCEPTIONNEL)
     Effet secondaire de type cholinergique.
  9. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Effet secondaire de type cholinergique.
  10. HYPERSUDATION (EXCEPTIONNEL)
      Effet secondaire de type cholinergique.
  11. TROUBLE NEUROLOGIQUE (FREQUENT)
  12. TREMBLEMENT (FREQUENT)
  13. DYSARTHRIE (EXCEPTIONNEL)
  14. CEPHALEE (RARE)
  15. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
  16. INSOMNIE
  17. RISQUE SUICIDAIRE
      Par levée de l’inhibition psychomotrice.
  18. ACCES MANIAQUE
  19. DELIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET PSYCHOTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. DEBUT DE TRAITEMENT
     Une surveillance médicale générale est nécessaire tant au point de vue psychique que somatique en début de traitement.
  3. TENDANCE SUICIDAIRE
     Les patients avec tendance suicidaire doivent être tout particulièrement surveillés en début de traitement.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Leur consommation est formellement déconseillée.
  5. ANTECEDENTS CARDIAQUES
     La prudence est conseillée.
  6. HYPOTENSION
     La prudence est conseillée.
  7. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     La prudence est conseillée.
  8. EPILEPSIE
     Le traitement par les antidépresseurs n’est pas contre-indiqué chez les épileptiques mais il faut savoir qu’il peut être nécessaire d’augmenter les doses d’anticomitiaux.
  9. UTILISATEUR DE MACHINE
     Diminution des fonctions de vigilance : les malades traités doivent être prévenus de ce risque.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Diminution des fonctions de vigilance : les malades traités doivent être prévenus de ce risque.

  Contre-Indications

  2. IMAO
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.
  5. TROUBLES DE LA CONDUCTION CARDIAQUE
  6. GROSSESSE
     trois premiers mois
  7. ALLAITEMENT

  Surdosage

  Traitement
  
  N’ayant pas observé de surdosage avec le Tinoran, les règles thérapeutiques dans l’hypothèse d’un surdosage doivent être celles habituellement utilisées en cas d’accidents dus aux antidépresseurs tricycliques : procéder à l’élimination rapide du produit
  ingéré par lavage gastrique et évacuer le malade dans un centre spécialisé pour intubation, assitance ventilatoire ou monitorage cardiaque.
  On ne connait pas d’antidote spécifique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie moyenne est de deux à trois comprimés à vingt cinq milligrammes par jour, en une à trois prises.
  Cette posologie s’avère être, dans la majorité des cas, d’emblée efficace.
  Cette posologie peut être majorée : des
  posologies supérieures (jusqu’à six comprimés par jour) ont été utilisées en particulier dans les mélancolies et les dépressions atypiques, sans effet secondaire important.
  Notons que, si la réponse au traitement est d’environ huit jours, Tinoran doit
  néanmoins être prescrit pendant une durée de quinze jours avant d’en apprécier les résultats.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Des posologies supérieures jusqu’à six comprimés par jour ont été utilisées en particulier dans les mélancolies et les dépressions
  atypiques sans effet secondaire important.
  .
  Mode d’Emploi :
  La demi-vie de trente cinq heures autorise une administration biquotidienne avec un plateau très stable (et même uniquotidienne en prise vespérale pour une posologie de soixante quinze
  milligrammes) .
  Si la réponse au traitement est d’environ huit jours, le Tinoran doit néanmoins être prescrit pendant une durée de quinze jours avant d’en apprécier les résultats.
  

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