DIABIPHAGE comprimés (arrêt de commercialisation)

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DIABIPHAGE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité



    Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : PFIZER

    Produit(s) : DIABIPHAGE

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1971
    2. octroi d’AMM 21/7/1975
    3. publication JO de l’AMM 4/6/1976
    4. arrêt de commercialisation 15/11/1991
    5. retrait d’AMM 24/9/1996


    Présentation et Conditionnement


    Numéro AMM : 311622-3

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    50
    unité(s)
    rose/blanc/jaune

    Evénements :

    1. radiation SS 2/8/1991
    2. arrêt de commercialisation 15/11/1991


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Composition


    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs


    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIDIABETIQUE ORAL (BIGUANIDE ASSOCIE A SULFAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A10B-D02.
      ASSOCIATION ANTIDIABETIQUE D’UN SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT (CHLORPROPAMIDE) ET D’UN BIGUANIDE (METFORMINE).


    Indications Thérapeutiques


    2. DIABETE NON CETOSIQUE NON INSULINODEPENDANT, LORSQUE LA STRICTE APPLICATION DU REGIME N’A PAS PERMIS LA NORMALISATION DU POIDS ET OU DE LA GLYCEMIE.


    Effets secondaires

    2. GLYCEMIE(DIMINUTION)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      SUJET AGE
      DEBUT DE TRAITEMENT

      POUVANT AUSSI SE PRODUIRE EN CAS D’ALIMENTATION IRREGULIERE, DE DYSFONCTIONNEMENT RENAL OU HEPATIQUE, EN CAS DE POTENTIALISATION PAR ASSOCIATION A D’AUTRES MEDICAMENTS.

    3. EFFET ANTABUSE (FREQUENT)
      EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE .
      CONGESTION DE LA FACE LORS DE L’ABSORPTION DE BOISSONS ALCOOLISEES

    4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
      EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE

    5. ERUPTION CUTANEE
      EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE

    6. ERYTHEME POLYMORPHE (EXCEPTIONNEL)
      Effet secondaire du chlorpropamide.

    7. DERMATITE EXFOLIATRICE
      EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE

    8. SYNDROME DE LYELL
      EFFET SECONDAIRE DU AU CHLORPROPAMIDE

    9. FORMULE SANGUINE(ANOMALIE) (RARE)
      EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE

    10. LEUCOPENIE

    11. THROMBOPENIE

    12. ANEMIE APLASTIQUE

    13. AGRANULOCYTOSE

    14. ANEMIE HEMOLYTIQUE

    15. ICTERE CHOLESTATIQUE (EXCEPTIONNEL)
      EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE

    16. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE

    17. TROUBLE DIGESTIF

    18. ANOREXIE
      LEGERE .
      EFFET SECONDAIRE DES BIGUANIDES

    19. NAUSEE
      EFFET SECONDAIRE DES BIGUANIDES

    20. VOMISSEMENT
      EFFET SECONDAIRE DES BIGUANIDES

    21. ACIDOSE LACTIQUE
      SIGNES PREMONITOIRES D’ACIDOSE LACTIQUE .
      ON A NOTE DE TRES RARES CAS CHEZ DES MALADES PRESENTANT UN DIABETE PLUS OU MOINS COMPLIQUE ET QUI RECEVAIT DE LA METFORMINE .
      LA SURVENUE DE CRAMPES MUSCULAIRES ACCOMPAGNEES DE TROUBLES DIGESTIFS,DE NAUSEES,DE VOMISSEMENTS,DE DOULEURS ABDOMINALES IMPORTANTES ET D’UNE GRANDE ASTHENIE CHEZ UN MALADE TRAITE DOIT RETENIR L’ATTENTION DU MEDECIN .
      DEVANT UNE SUSPICION D’ACIDOSE LACTIQUE IL CONVIENT D’ARRETER LE TRAITEMENT ET D’HOSPITALISER D’URGENCE LE MALADE


    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Pour éviter la survenue d’hypoglycémie (modérée ou grave) il est recommandé de faire précéder la prescription de sulfamides hypoglycémiants d’une période de régime hypoglucidique hypocalorique,de facon à contrôler les glycémies à jeûn et post- prandiale,si possible par le régime seul.
      L’utilisation de sulfamides hypoglycémiants ne dispense pas du régime hypoglucidique hypocalorique.
      La prescription doit être progressive et prudente et des contrôles biologiques(glycémies à jeûn et post-prandiale) doivent être effectuées dans les jours qui suivent l’ administration et régulièrement ensuite.
      En cas de manifestations d’hypoglycémie réduire ou supprimer le médicament, reprendre éventuellement à des doses moins importantes.
      En raison de l’action hypoglycémiante prolongée du produit, les malades en hypoglycémie nécessitent une surveillance pendant 3 à 5 jours.

    3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.

    4. INSUFFISANCE RENALE
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.

    5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.

    6. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.

    7. INTOXICATION ALCOOLIQUE
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.

    8. JEUNE PROLONGE
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.

    9. TRAITEMENT DIURETIQUE
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.

    10. TROUBLES GASTROINTESTINAUX
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.

    11. SUJET AGE
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.

    12. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Ou en cas d’autres causes de décompensation du diabète, le recours à l’insuline doit être envisagé.

    13. UROGRAPHIE
      L’utilisation de produit de contraste IV chez le diabétique peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.
      En cas d’urographie ou d’angiographie, il est bon de suspendre le traitement 48 heures avant l’exploration et de ne le réinstaller que 48 heures après.

    14. ANGIOGRAPHIE
      L’utilisation de produit de contraste IV chez le diabétique peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.
      En cas d’urographie ou d’angiographie, il est bon de suspendre le traitement 48 heures avant l’exploration et de ne le réinstaller que 48 heures après.

    15. ALLERGIE A LA TARTRAZINE
      A éviter chez les sujets sensibles à la tartrazine et/ou à l’acide acétylsalicylique.

    16. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
      A éviter chez les sujets sensibles à la tartrazine et/ou à l’acide acétylsalicylique.


    Contre-Indications

    2. DIABETE INSULINODEPENDANT

    3. DIABETE INSTABLE

    4. DIABETE ACIDO-CETOSIQUE

    5. DIABETE JUVENILE

    6. GROSSESSE

    7. PRECOMA

    8. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

    9. TROUBLES GRAVES DES FONCTIONS THYROIDIENNES

    10. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

    11. INSUFFISANCE RENALE
      ORGANIQUE OU FONCTIONNELLE MEME MODEREE (CREATININEMIE SUPERIEURE OU EGALE A 15 MG/L).

    12. ACIDOSE METABOLIQUE

    13. COMA

    14. INFECTION

    15. GANGRENE

    16. INSUFFISANCE CARDIAQUE

    17. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

    18. INTOXICATION ALCOOLIQUE AIGUE

    19. INTERVENTION CHIRURGICALE
      PERIODE PRE,PER,POST-OPERATOIRE

    20. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      AU MICONAZOLE COMPRIMES (POSSIBILITE D’HYPOGLYCEMIE GRAVE-COMA)


    Surdosage

    Traitement

    TOUTE AUGMENTATION IMPORTANTE DES TAUX SANGUINS DE CHLORPROPAMIDE,
    SOIT PAR SURDOSAGE, SOIT PAR DEFAUT D’ELIMINATION URINAIRE, ENTRAINE
    EVENTUELLEMENT DES PHENOMENES D’HYPOGLYCEMIE QUI PEUVENT DURER
    PLUSIEURS JOURS EN RAISON DE LA LENTE ELIMINATION DU PRODUIT.
    – EN CAS DE MANIFESTATIONS HYPOGLYCEMIQUES MODEREES OU BENIGNES
    (SUEURS, PALEUR, FRINGALE, TACHYCARDIE, `MALAISES`), DANS UN PREMIER
    TEMPS, ASSURER UN APPORT GLUCIDIQUE, PUIS REAJUSTER LA DIETETIQUE
    ET/OU LE TRAITEMENT EN FONCTION DE LA CAUSE.
    – SI DES TROUBLES DE LA CONSCIENCE APPARAISSENT, ADMINISTRATION DE
    SERUM GLUCOSE HYPERTONIQUE A 10 OU 30% PAR VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE,
    ET HOSPITALISATION D’URGENCE.
    ON PEUT CONSTATER, D’AUTRE PART, EN RAISON DE LA PRESENCE DE
    METFORMINE, UNE AUGMENTATION DES EFFETS SECONDAIRES DE NATURE
    GASTRO-INTESTINALE ET DES SIGNES D’ACIDOSE LACTIQUE (HYPOXIE
    CELLULAIRE). LE TRAITEMENT EST ALORS CELUI DE L’ACIDOSE AVEC
    HOSPITALISATION D’URGENCE.

    Voies d’administration


    – 1 – ORALE


    Posologie & mode d’administration



    Posologie Usuelle :

    UN A QUATRE COMPRIMES PAR JOUR EN 2 OU 3 PRISES QUOTIDIENNES
    .
    .
    Mode d’Emploi:

    COMME POUR TOUT AGENT HYPOGLYCEMIANT LES POSOLOGIES DOIVENT ETRE
    ADAPTEES A CHAQUE CAS PARTICULIER.

    LES POSOLOGIES MOYENNES SUIVANTES PEUVENT NEANMOINS ETRE
    SUIVIES:

    -POSOLOGIE INITIALE: UN COMPRIME MATIN ET SOIR

    -POSOLOGIE D’ENTRETIEN: A ADAPTER PROGRESSIVEMENT AU RESULTAT
    OBTENU, SOIT LE PLUS SOUVENT 1 OU 2 OU 3 (VOIR 4 COMPRIMES PAR JOUR)
    EN 2 OU 3 PRISES QUOTIDIENNES.

    .

    POUR LES DIABETIQUES TRAITES A L’INSULINE ET POUR LESQUELS UNE
    SUBSTITUTION PARAIT SOUHAITABLE, ON POURRA EFFECTUER SOIT UN
    REMPLACEMENT IMMEDIAT (AU-DESSOUS DE 40 U D’INSULINE PAR JOUR)
    SOIT PROCEDER PROGRESSIVEMENT DE PREFERENCE EN MILIEU
    HOSPITALIER

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