Donnez-nous votre avis

DIABIPHAGE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : DIABIPHAGE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1971
  2. octroi d’AMM 21/7/1975
  3. publication JO de l’AMM 4/6/1976
  4. arrêt de commercialisation 15/11/1991
  5. retrait d’AMM 24/9/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311622-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  50
  unité(s)
  rose/blanc/jaune

  Evénements :

  1. radiation SS 2/8/1991
  2. arrêt de commercialisation 15/11/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CHLORPROPAMIDE 125 mg
  • METFORMINE CHLORHYDRATE 500 mg
    N-N DIMETHYLBIGUANIDE HCL

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CIRE DE CARNAUBA excipient
  • ALCOOL STEARYLIQUE excipient
  • TARTRAZINE LAQUE colorant (excipient)
  • ERYTHROSINE LAQUE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIABETIQUE ORAL (BIGUANIDE ASSOCIE A SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10B-D02.
     ASSOCIATION ANTIDIABETIQUE D’UN SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT (CHLORPROPAMIDE) ET D’UN BIGUANIDE (METFORMINE).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     DIABETE NON CETOSIQUE NON INSULINODEPENDANT, LORSQUE LA STRICTE APPLICATION DU REGIME N’A PAS PERMIS LA NORMALISATION DU POIDS ET OU DE LA GLYCEMIE.

  Effets secondaires

  2. GLYCEMIE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
     SUJET AGE
     DEBUT DE TRAITEMENT

     POUVANT AUSSI SE PRODUIRE EN CAS D’ALIMENTATION IRREGULIERE, DE DYSFONCTIONNEMENT RENAL OU HEPATIQUE, EN CAS DE POTENTIALISATION PAR ASSOCIATION A D’AUTRES MEDICAMENTS.

  3. EFFET ANTABUSE (FREQUENT)
     EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE .
     CONGESTION DE LA FACE LORS DE L’ABSORPTION DE BOISSONS ALCOOLISEES
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE
  5. ERUPTION CUTANEE
     EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE
  6. ERYTHEME POLYMORPHE (EXCEPTIONNEL)
     Effet secondaire du chlorpropamide.
  7. DERMATITE EXFOLIATRICE
     EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE
  8. SYNDROME DE LYELL
     EFFET SECONDAIRE DU AU CHLORPROPAMIDE
  9. FORMULE SANGUINE(ANOMALIE) (RARE)
     EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE
  10. LEUCOPENIE
  11. THROMBOPENIE
  12. ANEMIE APLASTIQUE
  13. AGRANULOCYTOSE
  14. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  15. ICTERE CHOLESTATIQUE (EXCEPTIONNEL)
      EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE
  16. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      EFFET SECONDAIRE DU CHLORPROPAMIDE
  17. TROUBLE DIGESTIF
  18. ANOREXIE
      LEGERE .
      EFFET SECONDAIRE DES BIGUANIDES
  19. NAUSEE
      EFFET SECONDAIRE DES BIGUANIDES
  20. VOMISSEMENT
      EFFET SECONDAIRE DES BIGUANIDES
  21. ACIDOSE LACTIQUE
      SIGNES PREMONITOIRES D’ACIDOSE LACTIQUE .
      ON A NOTE DE TRES RARES CAS CHEZ DES MALADES PRESENTANT UN DIABETE PLUS OU MOINS COMPLIQUE ET QUI RECEVAIT DE LA METFORMINE .
      LA SURVENUE DE CRAMPES MUSCULAIRES ACCOMPAGNEES DE TROUBLES DIGESTIFS,DE NAUSEES,DE VOMISSEMENTS,DE DOULEURS ABDOMINALES IMPORTANTES ET D’UNE GRANDE ASTHENIE CHEZ UN MALADE TRAITE DOIT RETENIR L’ATTENTION DU MEDECIN .
      DEVANT UNE SUSPICION D’ACIDOSE LACTIQUE IL CONVIENT D’ARRETER LE TRAITEMENT ET D’HOSPITALISER D’URGENCE LE MALADE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Pour éviter la survenue d’hypoglycémie (modérée ou grave) il est recommandé de faire précéder la prescription de sulfamides hypoglycémiants d’une période de régime hypoglucidique hypocalorique,de facon à contrôler les glycémies à jeûn et post- prandiale,si possible par le régime seul.
     L’utilisation de sulfamides hypoglycémiants ne dispense pas du régime hypoglucidique hypocalorique.
     La prescription doit être progressive et prudente et des contrôles biologiques(glycémies à jeûn et post-prandiale) doivent être effectuées dans les jours qui suivent l’ administration et régulièrement ensuite.
     En cas de manifestations d’hypoglycémie réduire ou supprimer le médicament, reprendre éventuellement à des doses moins importantes.
     En raison de l’action hypoglycémiante prolongée du produit, les malades en hypoglycémie nécessitent une surveillance pendant 3 à 5 jours.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.
  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.
  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.
  7. INTOXICATION ALCOOLIQUE
     Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.
  8. JEUNE PROLONGE
     Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.
  9. TRAITEMENT DIURETIQUE
     Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.
  10. TROUBLES GASTROINTESTINAUX
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.
  11. SUJET AGE
      Facteur susceptible d’aggraver un état d’hypoxie cellulaire et d’entraîner une acidose lactique.
  12. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Ou en cas d’autres causes de décompensation du diabète, le recours à l’insuline doit être envisagé.
  13. UROGRAPHIE
      L’utilisation de produit de contraste IV chez le diabétique peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.
      En cas d’urographie ou d’angiographie, il est bon de suspendre le traitement 48 heures avant l’exploration et de ne le réinstaller que 48 heures après.
  14. ANGIOGRAPHIE
      L’utilisation de produit de contraste IV chez le diabétique peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.
      En cas d’urographie ou d’angiographie, il est bon de suspendre le traitement 48 heures avant l’exploration et de ne le réinstaller que 48 heures après.
  15. ALLERGIE A LA TARTRAZINE
      A éviter chez les sujets sensibles à la tartrazine et/ou à l’acide acétylsalicylique.
  16. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
      A éviter chez les sujets sensibles à la tartrazine et/ou à l’acide acétylsalicylique.

  Contre-Indications

  2. DIABETE INSULINODEPENDANT
  3. DIABETE INSTABLE
  4. DIABETE ACIDO-CETOSIQUE
  5. DIABETE JUVENILE
  6. GROSSESSE
  7. PRECOMA
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  9. TROUBLES GRAVES DES FONCTIONS THYROIDIENNES
  10. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  11. INSUFFISANCE RENALE
      ORGANIQUE OU FONCTIONNELLE MEME MODEREE (CREATININEMIE SUPERIEURE OU EGALE A 15 MG/L).
  12. ACIDOSE METABOLIQUE
  13. COMA
  14. INFECTION
  15. GANGRENE
  16. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  17. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  18. INTOXICATION ALCOOLIQUE AIGUE
  19. INTERVENTION CHIRURGICALE
      PERIODE PRE,PER,POST-OPERATOIRE
  20. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      AU MICONAZOLE COMPRIMES (POSSIBILITE D’HYPOGLYCEMIE GRAVE-COMA)

  Surdosage

  Traitement
  
  TOUTE AUGMENTATION IMPORTANTE DES TAUX SANGUINS DE CHLORPROPAMIDE,
  SOIT PAR SURDOSAGE, SOIT PAR DEFAUT D’ELIMINATION URINAIRE, ENTRAINE
  EVENTUELLEMENT DES PHENOMENES D’HYPOGLYCEMIE QUI PEUVENT DURER
  PLUSIEURS JOURS EN RAISON DE LA LENTE ELIMINATION DU PRODUIT.
  – EN CAS DE MANIFESTATIONS HYPOGLYCEMIQUES MODEREES OU BENIGNES
  (SUEURS, PALEUR, FRINGALE, TACHYCARDIE, `MALAISES`), DANS UN PREMIER
  TEMPS, ASSURER UN APPORT GLUCIDIQUE, PUIS REAJUSTER LA DIETETIQUE
  ET/OU LE TRAITEMENT EN FONCTION DE LA CAUSE.
  – SI DES TROUBLES DE LA CONSCIENCE APPARAISSENT, ADMINISTRATION DE
  SERUM GLUCOSE HYPERTONIQUE A 10 OU 30% PAR VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE,
  ET HOSPITALISATION D’URGENCE.
  ON PEUT CONSTATER, D’AUTRE PART, EN RAISON DE LA PRESENCE DE
  METFORMINE, UNE AUGMENTATION DES EFFETS SECONDAIRES DE NATURE
  GASTRO-INTESTINALE ET DES SIGNES D’ACIDOSE LACTIQUE (HYPOXIE
  CELLULAIRE). LE TRAITEMENT EST ALORS CELUI DE L’ACIDOSE AVEC
  HOSPITALISATION D’URGENCE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  UN A QUATRE COMPRIMES PAR JOUR EN 2 OU 3 PRISES QUOTIDIENNES
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  COMME POUR TOUT AGENT HYPOGLYCEMIANT LES POSOLOGIES DOIVENT ETRE
  ADAPTEES A CHAQUE CAS PARTICULIER.
  
  LES POSOLOGIES MOYENNES SUIVANTES PEUVENT NEANMOINS ETRE
  SUIVIES:
  
  -POSOLOGIE INITIALE: UN COMPRIME MATIN ET SOIR
  
  -POSOLOGIE D’ENTRETIEN: A ADAPTER PROGRESSIVEMENT AU RESULTAT
  OBTENU, SOIT LE PLUS SOUVENT 1 OU 2 OU 3 (VOIR 4 COMPRIMES PAR JOUR)
  EN 2 OU 3 PRISES QUOTIDIENNES.
  
  .
  
  POUR LES DIABETIQUES TRAITES A L’INSULINE ET POUR LESQUELS UNE
  SUBSTITUTION PARAIT SOUHAITABLE, ON POURRA EFFECTUER SOIT UN
  REMPLACEMENT IMMEDIAT (AU-DESSOUS DE 40 U D’INSULINE PAR JOUR)
  SOIT PROCEDER PROGRESSIVEMENT DE PREFERENCE EN MILIEU
  HOSPITALIER

  ---

  Retour à la page d’accueil