Donnez-nous votre avis

ERGIX 20 mg TOUX SECHE gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TARITUX

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s)

  • ERGIX
  • ERGIX TOUX SECHE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/2/1988
  2. publication JO de l’AMM 3/6/1988
  3. mise sur le marché 15/10/1988
  4. rectificatif d’AMM 21/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347958-1
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. mise sur le marché 22/7/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.90 F
  
  Prix public TTC : 34.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Dextrométorphane : dérivé morphinique antitussif d’action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n’entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     Propriétés Pharmacocinétiques
     Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’adulte (à partit de 15 ans).
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. VERTIGE
  3. SOMNOLENCE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. CONSTIPATION
  7. REACTION ALLERGIQUE
     A type d’éruption pririgineuse, urticaire, oedème de Quincke.
  8. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
     
     Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
     
     Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
  3. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risques de somnolence et de vertiges, y compris pour les utilisateurs de machines.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     Risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.
  6. ALLAITEMENT
     Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères d’autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.
     En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. NERVOSITE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Symptômes : nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
  Traitement symptomatique :
  – en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire,
  – en cas de convulsions : benzodiazépines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Un gélule contient vingt mg de bromhydrate de dextrométorphane.
  Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométorphane est de quinze à trente mg, la dose quotidienne maximale est de cent vingt mg soit
  :
  – prendre une gélule par prise,
  – en cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures,
  – ne dépasser en aucun cas six gélules par jour.
  La durée du traitement doit être courte (limitée à cinq jours).
  Le traitement doit être limité aux horaires
  où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées.
  .
  Posologie particulière :
  Sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être
  augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  .
  Mode d’emploi
  Les gélules sont à avaler telles quelles avec un verre d’eau.

  ---

  Retour à la page d’accueil