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EXTENCILLINE 2.4 M UI susp huileuse inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 4968 RP

  
  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : EXTENCILLINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/12/1960
  2. octroi d’AMM 8/1/1974
  3. publication JO de l’AMM 18/2/1976
  4. arrêt de commercialisation 15/10/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 303912-6
  
  1
  flacon(s)
  8
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 19/3/1973
  2. inscription liste sub. vénéneuses 29/5/1973
  3. arrêt de commercialisation 15/10/1991
  4. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 550416-5
  
  50
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. arrêt de commercialisation 10/10/1991

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BENZATHINE BENZYLPENICILLINE 2.40 million(s) U.I.
    benzathine penicilline g micropulverisee lecithinee

  Principes non-actifs

  • OLEATE D’ETHYLE excipient
  • MONOSTEARATE D’ALUMINIUM excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-E08.
     Pénicilline du groupe G, l’extencilline assure une pénicillinémie efficace et très prolongée dans les indications ci-dessous après une injection unique.
     Les espèces habituellement sensibles sont les streptocoques A, le tréponème pâle et le tréponème responsable du pian.
     Injectée par voie intra-musculaire profonde, Extencilline s’hydrolyse très lentement en libérant de la pénicilline G.
     Le pic sérique est obtenu 12 à 24 heures après l’injection. La longue demi-vie assure une pénicillinémie stable et prolongée :
     au quatorzième jour après l’injection i.m. de 2 400 000 u.i., le taux sérique est de 0,12 mcg/ml; au vingt et unième jour après l’injection de 1 200 000 u.i., 89 à 97,4% des sujets ont une pénicillinémie de 0,06 mcg/ml (rappelons que 1 u.i. = 0,6 mcg) .
     La diffusion humorale est bonne, la diffusion tissulaire très faible.
     La liaison aux protéines plasmatiques est de 40 à 60%.
     La biotransformation est faible et l’élimination est essentiellement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la benzathine-benzylpénicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles définis ci-dessus, et notamment :
     – prophylaxie des rechutes du rhumatisme articulaire aigü,
     – traitement de la syphilis et du pian.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Impose l’arrêt du traitement.
  3. FIEVRE
  4. URTICAIRE
  5. EOSINOPHILIE
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ANEMIE
     Réversible.
  9. THROMBOPENIE
     Réversible.
  10. LEUCOPENIE
      Réversible.
  11. TROUBLE DE LA COAGULATION
      Réversibles.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été observées chez des malades traités par les pénicillines.
     
     L’administration de pénicilline nécessite donc un interrogatoire préalable.
     
     Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
     
     – S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de réactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d’allergie croisée dans 5 a 10% des cas) .
  3. ALLAITEMENT
     La benzathine-benzylpénicilline passe dans le lait maternel.
  4. GROSSESSE
     La benzathine-benzylpénicilline franchit la barrière placentaire.
  5. REGIME DESODE

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Prophylaxie des rechutes du rhumatisme articulaire aigu :
  tous les dix ou quinze jours une injection intra-musculaire de :
  deux millions quatre cent mille unités internationales chez l’adulte.
  six cent mille à un million deux cent
  mille unités internationales chez l’enfant selon l’âge.
  – Cure des tréponématoses :
  une injection intra-musculaire tous les huit jours de deux millions quatre cent mille unités internationales.
  .
  Mode d’Emploi :
  Après avoir préparé et agité
  vigoureusement la suspension, l’administrer exclusivement par voie intra-musculaire profonde (l’injection accidentelle dans une veine ou une artère pouvant être à l’origine de graves accidents) .
  Utiliser une seringue en verre.
  .
  .
  Incompatibilité
  Physico-Chimique :
  Toutes les solutions ou suspensions aqueuses.
  

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