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NORGALAX gel rectal en récipient unidose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – N.104

  
  Forme : GEL RECTAL
  
  unidose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NORGINE PHARMA

  Produit(s) : NORGALAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/3/1984
  2. publication JO de l’AMM 17/5/1984
  3. mise sur le marché 15/3/1985
  4. rectificatif d’AMM 24/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326911-6
  
  6
  tube(s)-canule(s)
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/5/1985
  2. radiation SS 2/2/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 16.81 F
  
  Prix public TTC : 27 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 10
  g

  Principes actifs

  • DOCUSATE SODIQUE 0.12 g

  Principes non-actifs

  • CARMELLOSE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF PAR VOIE RECTALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-G10.
     Laxatif Lubrifiant (A : appareil digestif et métabolisme)

     Provoque l’évacuation du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la
     défécation.
     Délai d’action: 5 à 20 minutes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale.
     Préparation aux examens endoscopiques du rectum .

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE ANALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

  3. RECTITE CONGESTIVE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Une utilisation prolongée est déconseillée.
     
  3. RECOMMANDATION
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’éxonération.
  4. POUSSEES HEMORROIDAIRES
     Eviter l’emploi de ce médicament dans le cas de poussées hémorroïdaires.
  5. FISSURE ANALE
     Eviter l’emploi de ce médicament dans le cas de fissures anales.
  6. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
     Eviter l’emploi de ce médicament dans le cas de recto-colite hémorragique.
  7. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées au dioctylsulfosuccinate de sodium est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le dioctylsulfosuccinate de sodium pendant la grossesse.
     Le traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Réservé à l’adulte:

  Posologie :
  Traitement symptomatique de la constipation: 1 récipient unidose par jour.
  Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 récipient unidose administré 5 à 20 minutes avant l’heure choisie pour la selle.

  Mode
  d’administration:
  – Enlever le capuchon.
  – Introduire entièrement la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.
  

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