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HYDERGINE 4.5 mg dose quotidienne unique comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : HYDERGINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/12/1981
  2. publication JO de l’AMM 21/2/1982
  3. mise sur le marché 31/1/1983

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325280-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 3/6/1966
  2. agrément collectivités 28/1/1983
  3. inscription SS 28/1/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTOXINE MESILATE 4.50 mg
    dihydroergotoxine mesilate ou association a parties egales desmethanesulfonates de dihydroergocornine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine.

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • TALC excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E01.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Absorption :
     Après administration orale, l’absorption est d’environ 25%, les concentrations maximales sont atteintes en 0.5 à 1.5 heure.
     Distribution :
     En raison d’un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12%.
     Elimination :
     L’élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1.5 à 2.5 heures (phase a) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase bêta). L’élimination est essentiellement biliaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
  3. SENESCENCE CEREBRALE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     PRISE A JEUN
  3. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PRISE A JEUN
  4. CONGESTION NASALE (PEU FREQUENT)

  Précautions d’emploi

  2. PRISE A JEUN
     Eviter la prise à distance du repas principal.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Un comprimé, une fois par jour.
  .
  Mode d’emploi:
  Avaler le comprimé avec un demi-verre d’eau, juste avant l’un des principaux repas.

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