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MAXIDROL collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : MAXIDROL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/4/1966
  2. publication JO de l’AMM 29/8/1966
  3. mise sur le marché 15/1/1967
  4. validation de l’AMM 30/12/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306525-3
  
  1
  flacon(s)
  3
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités
  2. inscription SS 7/10/1966

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.83 F
  
  Prix public TTC : 15.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXAMETHASONE 100 mg
  • NEOMYCINE SULFATE 350000 U.I.
  • POLYMYXINE B SULFATE 600000 U.I.

  Principes non-actifs

  • HYPROMELLOSE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • POLYSORBATE 20 excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE CORTICOIDE ET ANTIINFECTIEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01C-A01.
     La Dexaméthasone est un antiinflammatoire stéroidien puissant.
     La Néomycine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides.
     – Espèces habituellement sensibles :
     Staphylocoques, Gonocoques. Acinetobacter, Brucella, E. coli, Haemophilus, Klebsiella, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
     – Espèces habituellement résistantes :
     Streptocoques dont les pneumocoques, Pseudomonas, Germes anaérobies.
     La Polymyxine B est un antibiotique bactéricide de la famille des polypeptides. Son activité antibactérienne est limitée aux bacilles Gram – :
     Klebsiella, Enterobacter, E. coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion de sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seul un antibiogramme de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     En usage topique, la néomycine et la polymyxine B pénètrent mal la cornée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Uvéite, sclérite, épisclérite, conjonctivite allergique, kératite interstitielle.
     – Inflammations et infections à germes sensibles des annexes telles que : conjonctivite, tarsite, blépharite, orgelet, chalazion.
  3. INFECTION OCULAIRE
     Uvéite, sclérite, épisclérite, conjonctivite, kératite interstitielle
  4. BLEPHARITE
  5. CHALAZION
  6. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE

  Effets secondaires

  2. GENE OCULAIRE
     Transitoire.
  3. LARMOIEMENT
     Transitoire.
  4. SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
     Transitoire.
  5. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
     Transitoire.
  6. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Cutanéo – conjonctivale.
  7. HYPERTENSION OCULAIRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Cortico – induite.

  8. CATARACTE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  9. KERATITE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Superficielle due à la présence du corticoide.

  10. RETARD DE CICATRISATION
      En cas d’ulcération cornéenne ou sclérale, les corticoides peuvent retarder la cicatrisation et favoriser la surinfection.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
     
     – Des instillations répétées et /ou prolongées du collyre peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du corticoide.
     
     – Des instillations répétées et/ou prolongées du collyre peuvent entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients.
     
     – L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif ( Dexaméthasone ) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     – Ou en l’absence d’amélioration rapide, une surveillance médicale régulière, comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilié du germe, permet de dépister une résistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.
     
     – Comme pour toutes les préparations ophtalmologiques contenant un corticoide, l’usage prolongé nécessite une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive de la cornée, de la tension oculaire et du cristallin.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intra – oculaire.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
  6. NOURRISSON
     L’usage du produit doit être évité.
  7. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Le port de lentilles de contact doit être évité durant le traitement en raison du risque d’adsorption du corticoïde (la dexaméthasone) et du conservateur (le chlorure de benzalkonium).
  8. GROSSESSE
     Les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
     
     Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
  9. ALLAITEMENT
     L’allaitement est déconseillé chez les patientes recevant un traitement par les corticoïdes per os car ils sont excrétés dans le lait maternel.
     
     Administré par voie locale, il existe un passage oculaire du corticoïde et donc une possibilité de retentissement métabolique chez le nouveau-né.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. KERATITE HERPETIQUE
     Epithéliale dendritique.
  4. KERATITE MYCOSIQUE
  5. KERATOCONJONCTIVITE
     Virale épidémique au stade précoce.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur, toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës sévères, trois à six fois par jour dans les autres cas pendant sept jours en moyenne.
  Un traitement plus long
  peut être prescrit sous surveillance ophtalmique stricte.

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