PENEXTILLINE 8/2 pdre et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

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PENEXTILLINE 8/2 pdre et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – SPECIA 147


    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : SPECIA

    Produit(s) : PENEXTILLINE

    Evénements :

    1. mise sur le marché 15/10/1963
    2. octroi d’AMM 7/3/1974
    3. arrêt de commercialisation 1/4/1990

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 308066-6

    1
    ampoule(s) de solvant
    2.50
    ml
    verre

    1
    flacon(s) de poudre
    verre

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/4/1990
    2. radiation SS 4/9/1991
    3. radiation collectivités 4/9/1991


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 550358-5

    50
    ampoule(s) de solvant
    2.50
    ml
    verre

    50
    flacon(s) de poudre
    verre

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/4/1990


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01C-E30.
      Antibiotique bactéricide de la famille des béta-lactamines du groupe des pénicillines, du type de la pénicilline G.
      La penextilline peut être administrée aux jeunes enfants car elle ne contient pas de pénicilline-procaïne, constituant habituel des pénicillines-retard.
      Spectre antibactérien :
      – espèces habituellement sensibles :
      streptocoques (dont pneumocoque), gonocoques, leptospires, corynebacterium diphteriae, listeria monocytogenes, staphylocoques non producteurs de pénicillinase, clostridium, tréponèmes, fusobacterium;
      – espèces habituellement résistantes :
      staphylocoques producteurs de pénicillinase, bacilles gram – (notamment: entérobactéries, pseudomonas, haemophilus, bactéroïdes), mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies.


    1. Elles procèdent de l’activite antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce produit. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
      Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles définis ci-dessus, notamment dans leurs manifestations :
      respiratoires, o.r.l. et stomatologiques, cutanées, uro-génitales.

    1. REACTION ALLERGIQUE
    2. FIEVRE
    3. URTICAIRE
    4. EOSINOPHILIE
    5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    6. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
    7. ANEMIE
      Réversible.
    8. THROMBOPENIE
      Réversible.
    9. LEUCOPENIE
      Réversible.
    10. TROUBLE DE LA COAGULATION
      Réversibles.

    1. MISE EN GARDE
      – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.

      Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.

      – S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de réactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d’allergie croisée dans 5 à 10% des cas) .
    2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      A injecter par voie i.m. profonde exclusivement. Ne pas injecter par voie i.v.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      Adapter la posologie en foncion de la créatinémie ou de la clairance de la créatinine (seulement en cas de très fortes doses) .
    4. GROSSESSE
      La pénicilline G franchit la barrière placentaire.
    5. ALLAITEMENT
      La pénicilline G passe dans le lait maternel.
    6. REGIME DESODE
      Un flacon de 1 000 000 u.i. renferme 40 mg de sodium.

    1. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Effectuer une injection intra-musculaire quotidienne de :
    – un million à deux millions d’unités internationales chez l’adulte;
    – cinq cent mille à un million d’unités internationales chez l’enfant;
    – deux cent cinquante mille à
    cinq cent mille unités internationales chez le nourrisson.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    La suspension est préparée en injectant dans le flacon, selon la technique classique, le contenu de l’ampoule d’eau. Agiter soigneusement.
    .
    .
    Incompatibilité
    Physico-Chimique :
    Voir incompatibilités de la spécilline G, de l’extencilline.


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