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CORTIFRA solution nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – EB MN 1544

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : CORTIFRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/12/1977
  2. mise sur le marché 15/3/1979
  3. publication JO de l’AMM 5/12/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329155-8
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  15
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/12/1978
  2. inscription SS 15/12/1978

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.05 F
  
  Prix public TTC : 11 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PREDNISOLONE METASULFOBENZOATE SODIQUE 0.15 g
  • FRAMYCETINE SULFATE 1.25 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 4000 excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • LITHIUM CHLORURE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (CORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-D52.
     – Framycétine : antibiotique à usage local, de la famille des aminoglycosides.
     – Prednisolone : corticoïde.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local d’appoint anti – inflammatoire des infections de la muqueuse rhinopharyngée.

  Effets secondaires

  2. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Locale ( notamment cutanées induites par la framycétine ).
  3. HYPERSENSIBILITE GENERALISEE

  Précautions d’emploi

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     La présence d’un corticoïde n’empêche pas les manifestations locales d’allergie à l’antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
     
     Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasale, une contamination microbienne est possible.
     
     L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
     Hypersensibilité à l’un des constituants, et notamment au mercurothiolate sodique et à la framycétine ou aux autres aminoglycosides.
  3. GROSSESSE (relative)
     Les études effectuées chez l’animal avec les aminoglycosides ont mis en évidence un effet ototoxique dans toutes les espèces animales.
     L’innocuité de la framycétine pendant la grossesse n’a pas été établie (toxicité potentielle pour l’appareil cochléo-vestibulaire du foetus). Son passage systémique à travers la muqueuse nasale est très probable.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT (relative)
     Les aminosides passant dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes : une pulvérisation dans chaque narine quatre à six fois par jour.
  Enfants à partir de trente mois: une pulvérisation dans chaque narine deux à trois par jour.

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