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ADALGUR comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : ADALGUR

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/2/1969
  2. octroi d’AMM 15/7/1974
  3. publication JO de l’AMM 9/4/1976
  4. AMM suspendue 17/1/1992
  5. retrait d’AMM 1/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300111-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 6/8/1969
  2. arrêt de commercialisation 17/1/1992
  3. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THIOCOLCHICOSIDE 2 mg
  • GLAFENINE 200 mg
  • MEPROBAMATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-G03.
     Antalgique périphérique par la glafénine et anxiolytique par la présence de méprobamate.
     Myorelaxant par la présence de thiocolchicoside.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des syndromes douloureux avec contracture musculaire et anxiété.
     L’utilisation de ce médicament ne se justifie que lorsque son activité est susceptible de lui conférer un avantage face à d’autres antalgiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Liés à la présence de glafénine.
     Accidents allergiques aigüs d’allure anaphylactique (environ trente minutes après la prise) pouvant associer : des fourmillements et une sensation de cuisson des extrémités et du visage, un érythème généralisé prurigineux, une urticaire, un oedème de Quincke, une sensation de malaise voire des lipothymies, une hypotension artérielle pouvant aller jusqu’au collapsus véritable.
     Ces troubles peuvent se produire chez un sujet préalablement sensibilisé, sans antécédents allergiques connus, avec un seul comprimé.
  3. DYSPNEE
     De type asthmatiforme.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Avec diurèse conservée ou oligo-anurique survenant essentiellement lorsque la prise de 400 mg (2 comprimés) a été dépassée.
  5. LITHIASE URINAIRE
     Contenant des métabolites de la glafénine après un usage prolongé et/ou chez des sujets ayant des antécédents de lithiase rénale.
  6. HEPATITE MIXTE (EXCEPTIONNEL)
     Nécessitant l’arrêt immédiat du traitement des cas exceptionnels d’hépatite ont été rapportés. En cas de douleur abdominale, de fièvre inexpliquée, d’asthénie, il est recommandé de doser les transaminases. Si celles-ci sont élevées, et à plus forte raison en cas d’ictère, il convient de ne plus jamais administrer le produit.
  7. ANEMIE HEMOLYTIQUE
     Liée à la présence de glafénine.
  8. FIEVRE
     Liée à la présence de glafénine.
  9. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Liées à la présence de glafénine et de thiocolchicoside.
  10. DOULEUR ABDOMINALE
      Liées à la présence de glafénine.
  11. DIARRHEE
      Liées à la présence de thiocolchicoside.

  Précautions d’emploi

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Mise en garde : due à la présence de glafénine, réactions allergiques, des réactions d’allure allergique, cutanéomuqueuses ou générales pouvant aller jusqu’au choc sont possibles.
     
     Souvent elles ont été précédées par la survenue lors d’une prise antérieure, de symptômes allergiques mineurs : fourmillements au niveau des paumes des mains ou de la plante des pieds, rougeur brusque du visage et du décolleté, éruption cutanée, picotements laryngés, sensation de malaise.
     
     Ces antécédents, recherchés systématiquement par l’interrogatoire avant toute nouvelle prescription, contre-indiquent la poursuite ou la reprise de la thérapeutique par la glafénine, seule ou en association (Adalgur), ou par des substances de formule proche (floctafénine, anthrafénine) en raison d’une possible sensibilisation croisée avec ces dernières.
     
     Atteintes hépatiques :
     
     il en est de même de l’apparition d’un ictère ou d’une élévation des transaminases lors d’un traitement antérieur.
     
     En présence de réactions allergiques ou hépatiques il est recommandé d’arrêter immédiatement le traitement et de ne jamais le reprendre ultérieurement. La possibilité de ces troubles devra être signalée au malade qui devra, dans ce cas, arrêter le traitement.
  3. FORTES DOSES
     En rapport avec la glafénine:
     
     Ne jamais dépasser 400mg de glafénine (soit 2 comprimés d’Adalgur) par prise orale.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     En rapport avec la glafénine :
     
     toujours recommander de boire un verre d’eau avec chaque prise.
  5. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     En cas d’insuffisance rénale chronique il n’y a pas d’accumulation sanguine des métabolites de la glafénine, et la demi-vie d’élimination est légèrement augmentée (4 heures en moyenne).
     
     Il n’y a pas lieu de modifier la posologie quotidienne.
  6. SURVEILLANCE HEPATIQUE
     En raison de la présence de glafénine.
     
     Des cas exceptionnels d’hépatite ont été rapportés. En cas de douleur abdominale, de fièvre inexpliquée, d’asthénie, il est recommandé de doser les transaminases. si celles-ci sont élevées et à plus forte raison en cas d’ictère, il convient de ne plus jamais administrer le produit.
  7. TRAITEMENT ITERATIF
     En rapport avec la glafénine:
     
     éviter les prises occasionnelles itératives, facteur de sensibilisation.
  8. RECOMMANDATION
     En rapport avec la glafénine:
     
     boire abondamment pendant le traitement afin d’éviter des cristallisations du produit dans les voies urinaires.
  9. DIARRHEE
     En rapport avec le thiocolchicoside : réduire la posologie si les prises orales entraînent de la diarrhée.
     
     Eventuellement ingérer les comprimés avec un pansement gastrique.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      En rapport avec le méprobamate, il existe un risque de somnolence diurne attaché à l’emploi de ce médicament.
  11. UTILISATEUR DE MACHINE
      En rapport avec le méprobamate, il existe un risque de somnolence diurne attaché à l’emploi de ce médicament.
  12. BOISSONS ALCOOLISEES
      – Eviter d’ingérer la glafénine en même temps qu’une boisson alcoolisée.
      
      – En rapport avec le méprobamate:
      
      l’absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
  13. GROSSESSE
      Due à la présence de méprobamate :
      
      – Chez l’animal : un effet tératogène a été mis en èvidence dans certaines espèces.
      
      – Dans l’espèce humaine : un risque tératogène a été évoqué ; ce risque, s’il existe, est vraisemblablement extrêmement faible.
      
      Par conséquent, il reste préférable de ne pas prescrire sans nécessité, pendant le premier trimestre de la grossesse.
  14. ALLAITEMENT
      En raison d’un passage de la glafénine dans le lait, l’allaitement est déconseillé.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA GLAFENINE
     Pure ou en association (Adalgur) ou à des substances apparentées (floctafénine, antrafénine).
  3. ASSOCIATION AUX BETABLOQUANTS
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
  5. CARDIOPATHIES ISCHEMIQUES
  6. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
     Contre-indication due à la présence de méprobamate.
  7. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes cliniques dus à la glafénine : insuffisance rénale oligo-anurique ou avec diurèse conservée.
  – Traitement : traitement symptomatique en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte
  – Trois à six comprimés répartis sur les vingt quatre heures:
  . dans la jouréee : traitement à dose filée : trois ou quatre comprimés, éventuellement, le soir au coucher: deux comprimés en une seule prise.
  – Au cours
  des traitements de longue durée, la posologie maximale est de quatre comprimés par jour, toujours répartis sur les vingt quatre heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  – Ne jamais administrer à un sujet ayant deja eu un effet indésirable à l’Adalgur ou à une fénine
  (glafénine, floctafénine, antrafénine).
  – Absorber les comprimés de préférence avant les repas, avalés tels quels ou croqués, avec un grand verre d’eau sucrée ou non (le comprimé n’est pas soluble et est dénué de saveur).
  

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