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ACADIONE 250 mg comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : ACADIONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/9/1977
  2. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  3. mise sur le marché 15/11/1988

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 329390-7
  
  1
  flacon(s)
  120
  unité(s)
  polypropylène
  bleu

  Evénements :

  1. inscription SS 11/1/1988
  2. agrément collectivités 11/11/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 224.13 F
  
  Prix public TTC : 261.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TIOPRONINE 250 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • POVIDONE excipient
  • CARMELLOSE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • STEARATE DE CALCIUM excipient
  • CELLACEFATE enrobage
  • DIBUTYLPHTALATE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • CARMELLOSE SODIQUE enrobage
  • SILICE COLLOIDALE enrobage
  • TALC enrobage
  • POLYSORBATE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • VANILLINE aromatisant
  • BLEU PATENTE V colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIRHUMATISMAL (PENICILLAMINE ET APPARENTE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01C-C10.
     A action lente, actif dans la polyarthrite rhumatoïde.

  3. LITHOLYTIQUE URINAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G04B-C.
     Possède une action litholytique (solubilisation ou prévention de la formation des calculs rénaux de l-cystine, par formation d’un dérivé disulfuré tiopronine cystéine soluble).

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.
     – Traitement de la lithiase cystinique.

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE

  3. ERUPTION CUTANEE

  4. ERUPTION LICHENOIDE

  5. ALOPECIE

  6. GINGIVITE

  7. PRURIT

  8. APHTE
     Lésion aphtoïde.

  9. TOXIDERMIE (EXCEPTIONNEL)
     De très rares cas de toxidermie ont été rapportés nécessitant l’arrêt du traitement.

  10. AGUEUSIE
      Ne nécessitant pas en général l’arrêt du traitement.

  11. TROUBLE DIGESTIF

  12. NAUSEE

  13. DIARRHEE

  14. TROUBLE RENAL

  15. PROTEINURIE
      Nécessitant un arrêt du traitement surtout à partir d’un gramme par 24 heures.

  16. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)

  17. HEPATITE
      Des cas ont été signalés.

  18. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      Rares mais nécessitant la surveillance régulière de la numération/formule sanguine.

  19. THROMBOPENIE
      – Le plus souvent modérée et susceptible de régresser à la réduction de posologie (sous surveillance rapprochée).
      – Parfois majeure ou persistante, nécessitant l’arrêt du traitement.

  20. LEUCOPENIE
      Imposant l’arrêt du traitement.

  21. AGRANULOCYTOSE
      Imposant l’arrêt du traitement.

  22. MYASTHENIE
      Nécessite l’arrêt du traitement.

  23. POLYMYOSITE
      Nécessite l’arrêt du traitement.

  24. PEMPHIGUS (TRES RARE)
      Nécessite l’arrêt du traitement.

  25. SYNDROME LUPIQUE
      La tiopronine comme toutes les substances comportant des groupements thiols dont la D-pénicillamine et le pyritinol peuvent entraîner des lupus induits et des augmentations des facteurs anti-nucléaires.

  26. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION)
      La tiopronine comme toutes les substances comportant des groupements thiols dont la D-pénicillamine et le pyritinol peuvent entraîner des lupus induits et des augmentations des facteurs anti-nucléaires.

  27. FIEVRE
      Episode de fièvre ou de malaise général survenant après la prise des comprimés.

  28. MALAISE
      Survenant après la prise des comprimés.

  29. PNEUMONIE INTERSTITIELLE (RARE)
      Effet semblable aux complications pulmonaires de la polyarthrite rhumatoïde.
      Peut régresser à l’arrêt du médicament.

  30. BRONCHIOLITE OBLITERANTE (RARE)
      Effet semblable aux complications pulmonaires de la polyarthrite rhumatoïde.
      Peut régresser à l’arrêt du médicament.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance clinique et biologique sricte et régulière.
     
     Les bilans biologiques suivants : numération/formule sanguin y compris les plaquettes, protéinurie doivent être prétiqués tous les 15 jours durant les premiers mois du traitement, tous les mois la première année, puis de manière plus espacée par la suite.
     
     Eventuellement, recherche de sang dans les urines, dosage de la créatininémie.

  3. FIEVRE
     Une fièvre ou un syndrome infectieux doivent faire pratiquer immédiatement une numération/formule sanguine.

  4. SYNDROME INFECTIEUX
     Une fièvre ou un syndrome infectieux doivent faire pratiquer immédiatement une numération/formule sanguine.

  5. DYSPNEE
     La survenue d’une dyspnée inexpliquée doit imposer l’arrêt du médicament et faire pratiquer un bilan radiographique et fonctionnel respiratoire.

  
  

  Contre-Indications

  2. NEPHROPATHIE

  3. ALTERATIONS HEMATOLOGIQUES IMPORTANTES

  4. LEUCOPENIE

  5. THROMBOPENIE

  6. LUPUS ERYTHEMATEUX

  7. MYASTHENIE

  8. DERMATOSES SEVERES

  9. APLASIE MEDULLAIRE

  10. ALLAITEMENT
      Contre-indiqué chez la femme en période d’allaitement.

  11. PEMPHIGUS

  12. ALLERGIE AUX DERIVES THIOLS
      Antécédent d’allergie à la d-pénicillamine et pyritinol.

  13. GROSSESSE
      Femmes enceintes ou susceptibles de l’être en raison de l’absence d’information sur la reproduction en cours de traitement.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde: un gramme par jour, en deux ou trois prises la dose minimale efficace doit être recherchée: toutefois la posologie peut atteindre un gramme cinq (1,5g) par jour apres deux ou trois
  mois si l’effet thérapeutique est insuffisant.
  – Lithiase cystinique: posologie progressive de zéro gramme cinq (0,5g) à deux grammes par jour.
  

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