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RHINO SULFURYL solution nasale pour pulvérisation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LOUIS LEGRAS

  Produit(s) : RHINO SULFURYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1935
  2. octroi d’AMM 25/3/1955
  3. validation de l’AMM 3/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309108-4
  
  1
  flacon(s)
  24
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 2/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.05 F
  
  Prix public TTC : 11 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • SODIUM THIOSULFATE 0.10 g
  • EPHEDRINE CHLORHYDRATE 0.99 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE ASS.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-B05.
     Ephédrine : vasoconstricteur par effet sympathomimétique alpha.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local des états congestifs aigus au cours des rhinites et sinusites.
  3. RHINITE
  4. SINUSITE

  Effets secondaires

  2. HYPOSECRETION NASALE
  3. IRRITATION LOCALE
  4. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTE DOSE
  5. INSOMNIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTE DOSE
  6. PALPITATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTE DOSE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Utilisation prolongée :
     
     Ne pas utiliser de façon prolongée en raison des risques de rebond et de rhinite iatrogène.
     
     – Ne pas avaler.
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouva induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence, du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur et de son passage systémique.
  5. AFFECTION CARDIAQUE
     Prudence, du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur et de son passage systémique.
  6. HYPERTHYROIDIE
     Prudence, du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur et de son passage systémique.
  7. RECOMMANDATION
     Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
  8. GROSSESSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     HYPERTENSION

     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, un recul important et des études épidémiologiques négatives, portant sur quelques centaines de femmes, semblent exclure un effet malformatif de l’éphédrine.
     
     La toxicité foetale est celle de l’actio pharmacologique de la molécule : tachycardie et hyperactivité foetale.
     
     En conséquence, l’éphédrine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin, sauf lorsqu’il existe une pathologie maternelle hypertensive où la prescription de ce médicament est alors déconseillée.

  9. ALLAITEMENT
     L’éphédrine passe dans le lait maternel. Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, en raison de possibles effets cardiovasculaires (tachycardie) chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment aux produits soufrés.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Association contre-indiquée :
     * Iproniazide :
     Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale.
     Du fait de la longue durée d’action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.
     – Association déconseillée :
     * Guanéthidine et apparentés :
     Abolition de l’effet antihypertenseur de la guanéthidine (déplacement de la guanéthidine de son site d’action neuronal).
     Eviter les médicaments contenant des sympathomimétiques indirects ou utiliser d’autres antihypertenseurs.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’administration réitérée ou abusive, l’éphédrine peut provoquer chez l’enfant : phénomènes d’excitation centrale, avec épisodes délirants ainsi que poussées hypertensives, et bouffées vasomotrices de la face.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
  – Adulte : une à deux pulvérisations dans chaque narine deux à cinq fois par jour.
  – Enfant : une pulvérisation dans chaque narine deux à quatre fois par jour.
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  Mode d’emploi
  :
  Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et presser.

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