REXORT 500 mg/4 ml solution injectable (Hôp)
REXORT 500 mg/4 ml solution injectable (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : TAKEDAProduit(s) : REXORT
Evénements :
- octroi d’AMM 21/6/1976
- mise sur le marché 1/1/1977
- publication JO de l’AMM 22/1/1977
- validation de l’AMM 6/5/1988
- rectificatif d’AMM 24/6/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 320131-9
5
ampoule(s)
4
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 3/6/1977
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CITICOLINE 12.50 g
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N06B-X06.
Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
Chez l’animal, il a été montré expérimentalement :
– des propriétés anti-oedémateuses cérébrales ;
– un effet stimulant dopaminergique.
* Propriétés Pharmacocinétiques
Expérimentalement, la citicoline passe la barrière hématoencéphalique altérée.
-
Chez l’adulte : proposé dans la phase aiguë des traumatismes crâniens avec troubles de la vigilance.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Réversible.
- GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la citicoline lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la citicoline pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l’allaitement.
Traitement
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Elle est en moyenne de 500 à 750 mg répartis sur 24 heures.
.
Mode d’emploi :
Voie IV de préférence.
La voie IM est également possible.
.
Incompatibilité :
La citicoline s’hydrolyse lentement à chaud à pH acide (< 3). Au voisinage de la neutralité, le produit est très stable. La citicoline est hygroscopique, cependant la reprise d'eau n'entraîne pas d'altération.