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DOLODENT solution pour application gingivale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – V08168

  
  Forme : SOLUTION GINGIVALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GILBERT

  Produit(s) : DOLODENT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/10/1952
  2. mise sur le marché 1/1/1953
  3. validation de l’AMM 11/2/1997
  4. rectificatif d’AMM 10/8/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342703-5
  
  1
  flacon(s)
  36
  g
  verre brun

  Evénements :

  1. mise sur le marché 27/8/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.90 F
  
  Prix public TTC : 35 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • AMYLEINE CHLORHYDRATE 0.75 g

  Principes non-actifs

  • GLUCOSE LIQUIDE excipient
  • MIEL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • ASCORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT STOMATOLOGIQUE AUTRE (USAGE LOCAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-D11.
     Action locale anesthésique (chlorhydrate d’amyléine).
     Les dérivés terpéniques (huile essentielle de menthe) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs liées à la poussée dentaire.
  3. DOULEUR DE LA POUSSEE DENTAIRE

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     Sensibilisation aux anesthésiques locaux avec risque de réaction anaphylactique.
  3. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     Sensibilisation aux anesthésiques locaux avec risque de réaction anaphylactique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas avaler après application.
     – Respecter les conseils d’administration et la posologie.
     – L’indication ne justifie pas une utilisation prolongée.
     – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huile essentielle de menthe) qui peuvent entraîner à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsion, chez le nourrisson et chez l’enfant.
  3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huile essentielle de menthe) pouvant entraîner, en cas d’antécédents d’épilepsie ou à doses excessives, des accidents neurologiques à types de convulsions..
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite thérapeutique devra être contrôlée par le spécialiste dentaire.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  6. GROSSESSE
     L’indication thérapeutique ne concerne pas la femme enceinte. Neanmoins,
     les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène du chlorhydrate d’amyléine. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du par voie systémique au cours de la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     L’indication thérapeutique ne concerne pas la femme qui allaite. Neanmoins, Il n’y a pas de données cinétiques sur le passage du chlorhydrate d’amyléine ainsi que des dérivés terpéniques dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution gingivale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – GINGIVALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Deux à trois applications par jour sur la gencive douloureuse en massant doucement avec le doigt propre.

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