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CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ADULTES 0.10 g suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/2/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : CAMPHOCALYPTOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1960
  2. mise sur le marché 1/1/1966
  3. validation de l’AMM 25/2/1997
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301780-5
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  4
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. radiation SS 25/7/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 1.67
  g

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 0.10 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
     Cinéole (eucalyptol) : dérivé terpénique, traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires.
     Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le cinéole (eucalyptol) est bien absorbé par les muqueuses; son élimination a lieu par les voies pulmonaire et urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
  3. BRONCHITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses péconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

  3. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

  4. IRRITATION RECTALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsion chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
     
     – Traitement prolongé :
     
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.
  3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  4. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le nombre de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la durée de la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  En moyenne, un suppositoire deux à trois fois par jour.

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