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SULFAGARGYL collutoire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLUTOIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHEMINEAU

  Produit(s) : SULFAGARGYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/1/1950
  2. mise sur le marché 1/1/1959
  3. validation de l’AMM 5/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304256-5
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  40
  g
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 250 mg
  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • AROME FRUIT DE LA PASSION aromatisant
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A05.
     Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanidines (gluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des infections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
     NB : devant des signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Sensibilisation à la chlorhexidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
  3. COLORATION DE LA LANGUE
     Coloration brune de la langue, réversible à l’arrêt du traitement.
  4. COLORATION DES DENTS
     Une coloration brune des dents, réversible à l’arrêt du traitement.
  5. ANESTHESIE PERIBUCCALE
     Et possibilité de fausses routes.

  Précautions d’emploi

  2. FAUSSES ROUTES
     Possibilite de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Possibilite de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans,
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  6. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Au delà de 5 jours et/ou en cas de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  4. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adultes :
  – Une pulvérisation quatre à cinq fois par jour.
  * Enfants de six à quinze ans :
  – Une pulvérisation deux à trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures.

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