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XYLOCARD IM 300 mg/3 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1483 RB

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ASTRA FRANCE

  Produit(s) : XYLOCARD

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/2/1974
  2. mise sur le marché 16/1/1978
  3. validation de l’AMM 20/6/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 316512-1
  
  1
  cartouche(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/8/1977
  2. inscription SS 5/8/1977
  3. radiation SS 21/10/1995
  4. radiation collectivités 21/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel complémentaire : 1 seringue + 1 aiguille
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 3
  ml

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 300 mg

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIARYTHMIQUE CLASSE IB (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01B-B01.
     La lidocaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison amide.
     Le pKa de la lidocaïne est de 7.7. C’est une base faible. Elle est liée aux protéines (essentiellement les alpha1- glyco-protéines) à environ 65 %.
     Elle appartient au groupe des stabilisants de membrane, classe Ib. Elle agit préférentiellement à l’étage ventriculaire, les effets sont particulièrement marqués sur les fibres de Purkinje. La lidocaïne diminue l’excitabilité ventriculaire et déprime les foyers d’automatisme ventriculaire.
     A taux thérapeutique la lidocaïne permet de contrôler rapidement les arythmies ventriculaires, sans chute importante de la tension artérielle et sans réduction de la contractilité du myocarde. Elle n’altère pas la conduction auriculo-ventriculaire ou exceptionnellement intra-ventriculaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire menaçant le pronostic vital, notamment en phase aiguë de l’infarctus du myocarde.
  3. TROUBLE DU RYTHME VENTRICULAIRE DE L’INFARCTUS

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  4. BAILLEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  5. TREMBLEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  6. APPREHENSION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  7. NYSTAGMUS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  8. LOGORRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  9. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  10. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  11. TACHYPNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  12. APNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  13. TACHYCARDIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  14. BRADYCARDIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  15. DEPRESSION CARDIOVASCULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  16. HYPOTENSION ARTERIELLE
      pouvant aboutir à un collapsus.
  17. EXTRASYSTOLE VENTRICULAIRE
  18. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La lidocaïne intramusculaire doit être utilisée par voie strictement intramusculaire, de préférence dans le deltoïde, à l’exclusion de toute autre voie.
     
     – L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
     
     – Un surdosage peut provoquer des réactions toxiques.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Diminuer les doses de moitié.
  4. GROSSESSE
     – Chez l’animal:
     
     absence d’étude expérimentale selon les normes actuelles.
     
     – Chez l’espèce humaine, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la lidocaïne injectable lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     
     En conséquence, compte-tenu de l’indication, l’administration de ce traitement ne se fera que si nécessaire.
     
     Si cette administration a lieu en fin de grossesse, une surveillance du rythme cardiaque foetal s’impose, ainsi qu’une surveillance cardiaque et neurologique du nouveau-né.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Ce produit peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicule ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE AUX PRODUITS DU MEME GROUPE CHIMIQUE
     Hypersensibilité aux anesthésiques locaux du groupe à liaison amide.
  3. PORPHYRIE
  4. TROUBLES DE LA CONDUCTION AURICULOVENTRICULAIRE
     nécessitant un entraînement électro-systolique permanent non encore réalisé.
  5. EPILEPSIE
     non contrôlée par un traitement.
  6. HYPERTHERMIE MALIGNE(ANTECEDENTS)
  7. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  8. CHOC CARDIOGENIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par l’injection d’un barbiturique de courte durée d’action, ou d’une benzodiazépine, l’oxygénation, la ventilation assistée.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Quatre milligrammes par kilogramme soit deux cents à trois cents milligrammes de chlorhydrate de lidocaïne (deux à trois millilitres de lidocaïne IM).
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Injecter le soluté par voie intramusculaire dans le deltoïde ou
  le vaste externe (masser la région d’injection). Cette présentation permet un traitement d’urgence et rend possible le transport du malade dans les meilleures conditions vers un centre de soins cardiologiques spécialisés.
  L’administration
  intramusculaire permet d’obtenir une concentration plasmatique efficace en cinq à quinze minutes pour une durée de deux heures environ.
  

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