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GENTALLINE 0.1 pour cent crème (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : GENTALLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/11/1966
  2. publication JO de l’AMM 9/4/1976
  3. mise sur le marché 1/1/1983
  4. arrêt de commercialisation 1/2/1996
  5. retrait d’AMM 1/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317163-0
  
  1
  tube(s)
  20
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 16.19 F
  
  Prix public TTC : 25.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • GENTAMICINE SULFATE 0.10 g
    gentamicine base (sous forme de sulfate)

  Principes non-actifs

  • CETOMACROGOL 1000 excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • VASELINE excipient
  • HUILE DE PARAFFINE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • CHLOROCRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X07.
     Antibiothérapie locale.
     La gentamicine, antibiotique bactéricide à large spectre appartenant à la famille des aminosides, constitue le traitement topique des infections microbiennes, cutanées primaires ou secondaires.
     Le spectre antibactérien naturel de la gentamicine est le suivant :
     staphylocoques dorés, ainsi que les entérobactéries, en particulier e. coli, klebsiella, enterobacter, serratia, proteus et pseudomonas aeruginosa.
     Elle est inactive sur les streptocoques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Infections primitives :
     Infections staphylococciques :
     * furoncle : proposé dans la prévention de la diffusion des staphylocoques;
     * anthrax : traitement d’appoint de l’antibiothérapie générale;
     * furonculose : proposé dans la désinfection des gîtes microbiens;
     * sycosis staphylococcique : proposé comme traitement d’appoint;
     * pustules superficielles à staphylocoques (acné exclue) : proposé comme traitement d’appoint;
     * impetigo staphylococcique : traitement d’appoint de l’antibiothérapie générale sur les lésions multiples. Utilisable seul sur les lésions limitées;
     * panaris : proposé comme traitement d’appoint après le geste chirurgical;
     – Infections secondaires :
     impétiginisation notamment de la gâle et des pédiculoses.
     – Prévention des infections :
     * traitement des gîtes microbiens responsables d’infections à rechute;
     * proposé dans le traitement du portage microbien de personnes en contact soit avec les denrées alimentaires soit avec les populations à hauts risques;
     * en chirurgie et en traumatologie : surinfections des brûlures superficielles et des plaies superficielles.

  Effets secondaires

  2. ECZEMA
     Possibilite d’eczéma allergique de contact survenant plus fréquemment en cas d’emploi prolongé et d’utilisation sur des ulcères de jambes ou des dermites de stase notamment péri-ulcéreuses.
     Les lésions d’eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées.L’allergie peut être croisée avec les autres antibiotiques de la famille des aminosides.
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Ceux-ci sont d’autant plus importants que la surface traitée est importante ou qu’il s’agit d’une peau lésée.
  4. SELECTION DE SOUCHES RESISTANTES
     A la gentamicine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La sensibilisation cutanée à l’antibiotique peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’un antibiotique antigéniquement apparente.
     
     – En cas d’utilisation prolongée ou lors d’application sur de grandes surfaces, en couches épaisses ou sous occlusion et en cas d’ulcère de jambes, l’apparition d’effets systémiques d’une antibiothérapie générale ne doit pas être écartée.
  3. REMARQUE
     La crème Gentalline n’est pas destinée à l’usage ophtalmologique.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     L’antibiotique utilisé par voie locale peut sélectionner des germes résistants et favoriser une surinfection à germes résistants à la gentamicine. La durée du traitement doit donc être limitée.
  5. GROSSESSE
     l’innocuite de gentalline creme chez la femme enceinte n’a pas ete formellement etablie.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A l’un des composants ou à un antibiotique du groupe des aminosides.
  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  4. ALLAITEMENT
     Infections mammaires : lors de l’allaitement en raison du risque d’absorption du produit par le nouveau-né.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Trois ou quatre fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Après un nettoyage soigneux, étendre doucement la crème sur la lésion et la faire pénétrer par un léger massage de façon à couvrir complètement la zone infectée, deux à trois fois
  par jour.
  La zone traitée peut être recouverte, d’une gaze stérile.
  – Limiter les applications à une semaine (à titre indicatif) .
  – Eviter l’application sur des surfaces étendues en raison du risque de résorption transcutanée.
  

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