MUTESA suspension buvable
MUTESA suspension buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : MUTESA
Evénements :
- octroi d’AMM 20/8/1964
- publication JO de l’AMM 14/2/1965
- mise sur le marché 1/11/1975
- validation de l’AMM 26/4/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 306924-5
1
flacon(s)
200
ml
polypropylèneEvénements :
- inscription SS 26/1/1965
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 7.19 F
Prix public TTC : 12.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- ALUMINIUM OXYDE 3.80 g
Sous forme de gel d’alumine - MAGNESIUM OXYDE LEGER 1.35 g
Quantité exprimée en oxyde de magnésium - OXETACAINE 0.187 g
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- AMMONIAQUE excipient
- BENZOIQUE ACIDE excipient
- GLYCEROL excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
- MENTHOL aromatisant
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- HYPOCHLORITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- SORBITOL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIACIDE ASSOCIE A D’AUTRES PRODUITS (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A02A-X.
Anesthésique local assoocié à des antiacides.
– Oxétacaïne : anesthésique local.
– Oxyde d’aluminium et oxyde de magnésium : antiacides.
Capacité antiacide : 2 cuillères à café neutralisent 30 mEq d’ions H+.
- ***
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastriques. - GASTRALGIE
- DEPLETION PHOSPHOREE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
UTILISATION PROLONGEEEffet secondaire lié à la présence d’aluminium.
- REACTION ALLERGIQUE
Effet lié à l’oxétacaïne. - ENCEPHALOPATHIE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE
DIALYSES CHRONIQUESEffet lié à l’aluminium. Tenir compte de sa teneur chez les insuffisants rénaux et dialysés chroniques.
- CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
NOURRISSON
ENFANT
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
- SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - INSUFFISANCE RENALE
Tenir compte de la teneur en aluminium : risque d’encéphalopathie. - DIALYSE CHRONIQUE
Tenir compte de la teneur en aluminium : risque d’encéphalopathie. - GROSSESSE
L’oxétacaïne n’est pas tératogène chez le lapin.
En clinique, l’utilisation relativement répandue de Mutésa n’a, à ce jour, révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique. Toutefois, des données complémentaires sont nécessaires pour confirmer l’absence de risque.
En canséquence, par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament au cours du premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson. - MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’ accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Quinidiniques :
Association déconseillée. Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines). Utiliser un anutre anticaide.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux cuillères à café par prise au moment des douleurs. Puis, avaler rapidement un verre d’eau après absorption de Mutésa afin d’éviter l’anesthésie des muqueuses buccales et de la glotte.