SANDOCAL 500 mg poudre pour solution buvable
SANDOCAL 500 mg poudre pour solution buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
unidose
Usage : adulte et enfant
Etat : commercialisé
Laboratoire : NOVARTIS PHARMAProduit(s) : SANDOCAL
Evénements :
- octroi d’AMM 22/6/1988
- publication JO de l’AMM 4/10/1988
- mise sur le marché 15/3/1989
- rectificatif d’AMM 30/3/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 331102-5
30
sachet(s)Evénements :
- agrément collectivités 14/3/1989
- inscription SS 14/3/1989
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 29.40 F
Prix public TTC : 42.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Par poids : 4.20
g- CALCIUM GLUCONOLACTATE 3.405 g
- CALCIUM CARBONATE 0.15 g
- CITRIQUE ACIDE excipient
- ASPARTAM excipient
- SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12A-A20.
L’apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
Les besoins journaliers en calcium sont de l’ordre de 1000 à 1500 mg de calcium-élément.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
– Absorption :
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l’ion calcium en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l’intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d’absorption du calcium sous cette forme est de l’ordre de 30% de la dose ingérée.
– Elimination :
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.
- ***
– Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d’allaitement.
– Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité). - CARENCE EN CALCIUM
- OSTEOPOROSE
- CONSTIPATION
- FLATULENCE
- VOMISSEMENT
- NAUSEE
- CALCEMIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE - PHOSPHOREMIE(DIMINUTION)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie. - INSUFFISANCE RENALE
En cas d’insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie, et éviter l’administration de fortes doses. - TRAITEMENT PROLONGE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALEEn cas de traitement de longue durée et (ou) d’insuffisance rénale : il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l’adulte.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- HYPERCALCEMIE
- HYPERCALCIURIE
- LITHIASE CALCIQUE
- CALCIFICATION TISSULAIRE
- IMMOBILISATION PROLONGEE
S’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie : le traitement calcique ne doit être administré qu’à la reprise de la mobilité. - PHENYLCETONURIE
En raison de la présence d’aspartam.
Signes de l’intoxication :
- SOIF
- POLYURIE
- POLYDIPSIE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DESHYDRATATION
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE VASOMOTEUR
- CONSTIPATION
- RETARD DE CROISSANCE
Traitement
– Symptômes : soif, polyurie, polydypsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation. Chez le nourrisson et l’enfant, l’arrêt de croissance staturopondérale peut précéder tous les signes.
–
Traitement : arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation et, en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adulte :
Carences calciques en général et ostéoporoses (traitement d’entretien) : 2 sachets par jour.
– Enfant :
Carences calciques en période de croissance : 1 à 2 sachets par jour en fonction de la surface corporelle.
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Mode
d’Emploi :
Après ouverture du sachet, mettre la poudre dans un verre, ajouter de l’eau et boire immédiatement après dissolution.
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Grossesse et Allaitement :
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitemment. Cependant, la dose
journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.