HEPARINE SOLUDIA 666 UI/ml solution injectable (Hôp)

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HEPARINE SOLUDIA 666 UI/ml solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SOLUDIA

    Produit(s) : HEPARINE SOLUDIA

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 12/2/1974
    2. publication JO de l’AMM 20/2/1976
    3. mise sur le marché 1/1/1979
    4. validation de l’AMM 24/12/1986

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 316531-6

    1
    flacon(s)
    100
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 19/2/1985


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 36 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
      Recherche d’une anticoagulation régionale l’anticoagulation dans le circuit extérieur, est réalisée par les solutés d’héparine et la neutralisation des effets anticoagulants de ces derniers chez les patients, par les solutés de protamine.


    1. Recherche d’une anticoagulation régionale au cours des méthodes extra-corporelles de circulation sanguine.

    1. COAGULATION DANS LE CIRCUIT EXTRACORPOREL (EXCEPTIONNEL)
      Les coagulations dans le circuit extra-corporel sont rarissimes, expliquées soit par une diminution du débit sanguin à travers le dialyseur avec épuration trop rapide de l’héparine, soit par existence d’une hypocoagulabilité ( décelée par thromboélastographie ) .
    2. THROMBOPENIE

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Débit moyen :
    – si l’on fait appel au soluté isotonique glucose d’héparine à six cent soixante six unités internationales par millilitre (flacons-ampoules de cent millilitres) et par conséquent au soluté isotonique glucose de sulfate
    de protamine à douze milligrammes par millilitre (flacons-ampoules de cent millilitres), on règle le débit moyen au rythme de zéro millilitre deux cent cinq (0.205) par minute.
    Ces doses correspondent dans l’un et l’autres cas à l’administration de :

    un milligramme trois cent soixante cinq par minute d’héparine et
    – deux milligrammes quarante six par minute de protamine.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Ne pas administrer en intra-musculaire.
    Après installation simultanée de deux perfusions :
    – l’une de soluté
    d’héparine au niveau de l’arrivée du sang du patient dans la ligne artérielle (à dix centimètres de l’origine de la tubulure),
    – l’autre de soluté de protamine au niveau de la ligne de retour du sang, reliée à la canule veineuse du malade (à dix
    centimètres avant la canulation veineuse) .
    Les solutés sont propulsés par deux seringues (seringues mues soit simultanément par le même perfuseur, soit par deux perfuseurs autonomes pouvant perfuser chaque soluté à des débits différents) .

    surveillance :
    -1- contrôle de l’héparinémie extra-corporelle dans le circuit, ayant pour but essentiel l’obtention d’une héparinothérapie efficace par recherche du temps de coagulation qui doit être supérieur àsoixante minutes et éventuellement du
    temps de Howell, qui doit être supérieur à deux minutes et trente secondes, du temps de thrombine diluée, qui doit être supérieur à soixante secondes et, si nécessaire, par thromboélastographie.
    -2- surveillance de l’effet neutralisant du sulfate de
    protamine, réalisée chez le patient lui-même, par recherche du temps de coagulation qui doit être inférieur à quinze minutes et, éventuellement, du temps de thrombine diluée qui doit rester inférieur à vingt cinq secondes.
    – critères d’efficacité :
    *
    pour le soluté d’héparine : absence de coagulation dans les chambres de dialyse du circuit extra-corporel et maintien d’un tc supérieur à soixante minutes.
    * pour le soluté de protamine : maintien d’un temps de coagulation dans les limites normales chez
    le patient, soit au-dessous de quinze minutes.


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