SUPPOSEDOL suppositoires (arrêt de commercialisation)
SUPPOSEDOL suppositoires (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : THERAPLIXProduit(s) : SUPPOSEDOL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1937
- octroi d’AMM 21/2/1964
- publication JO de l’AMM 1/12/1968
- arrêt de commercialisation 1/12/1991
- retrait d’AMM 27/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310213-2
1
boîte(s)
5
unité(s)Evénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 12/1/1971
- radiation SS 2/8/1991
- arrêt de commercialisation 1/12/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- OPIUM EXTRAIT 22.50 mg
extrait d’opium (a 20% de morphine anhydre) - EPINEPHRINE 0.05 mg
adrenaline - SCOPOLAMINE BROMHYDRATE 0.20 mg
- PROCAINE CHLORHYDRATE 2 mg
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- MASSE POUR SUPPOSITOIRE G35/37M (DEHYDAG3) excipient
- ANALGESIQUE MORPHINIQUE ASSOCIE A UN ANTISPASMODIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02A-G01.
Extrait d’opium (morphine):
analgésique central; durée d’action de l’analgésie: 4 à 6 heures.
Scopolamine: antispasmodique atropinique, dépresseur du SNC.
L’association morphine scopolamine potentialise les effets sédatifs de la morphine.
Procaïne : anesthésique local.
Action vasoconstrictrice locale due à l’adrénaline.
-
Affections douloureuses aigües et/ou rebelles aux antalgiques non morphiniques: en particulier les affections à composante spastique (dysménorrhée, colite…), les douleurs d’origine néoplasique.
- NAUSEE
Possibilité. - CONFUSION MENTALE
Effet secondaire lié à l’extrait d’opium et à la scopolamine. - SEDATION
Possibilité. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Effet secondaire lié à l’extrait d’opium et à la scopolamine. - DEPRESSION RESPIRATOIRE
Et des centres de la toux. - MYOSIS
- BRADYCARDIE
- CONSTIPATION
Effet secondaire lié à l’extrait d’opium et à la scopolamine. - SPASME DES VOIES BILIAIRES
Contraction des muscles lisses, des sphincters, des voies biliaires et urinaires. - HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- TACHYCARDIE
- PALPITATION
- RETENTION D’URINE
- IRRITABILITE
- TRAITEMENT PROLONGE
Supposédol contient de l’extrait d’opium stupéfiant pouvant entraîner une toxicomanie; dépendances physique et psychique ainsi que tolérance (accoutumance) se développent à la suite d’administrations répétées. L’arrêt brutal du traitement prolongé entraîne un syndrome de sevrage. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risques de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risques de somnolence. - SUJET AGE
A utiliser avec prudence chez le vieillard en cas de: insuffisance hépatique et/ou rénale, hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne, choc. - GROSSESSE
En raison du passage trans-placentaire rapide. - ACCOUCHEMENT
Au cours du travail, ne pas utiliser ce produit durant la 2ème partie du travail (au-delà de 4-5 cm de dilatation du col) et en cas de prématuré: car risque de dépression respiratoire secondaire néo-natale. - HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- TROUBLES DU RYTHME
- HYPOTHYROIDIE
- BRONCHITE CHRONIQUE
En raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques. - ATONIE INTESTINALE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Liée à l’extrait d’opium. - SYNDROME ABDOMINAL AIGU
D’étiologie non connue. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
- TRAUMATISME CRANIEN
- HYPERTENSION INTRACRANIENNE
- CONVULSIONS
- DELIRIUM TREMENS
Et intoxication alcoolique aigüe. - ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
- TRAITEMENT PAR LES IMAO
- GLAUCOME A ANGLE FERME
Bromhydrate de scopolamine. - RETENTION URINAIRE
Bromhydrate de scopolamine. - ALLERGIE A LA PROCAINE
Allergie connue aux anesthésiques dérivés de la cocaïne.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Chez l’adulte: un à trois suppositoires par jour.