Donnez-nous votre avis

SEPTEAL 0.5 pour cent solution pr applic locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – DC 52/1

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : SEPTEAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/12/1986
  2. publication JO de l’AMM 7/3/1987
  3. mise sur le marché 15/2/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329246-3
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/5/1988
  2. inscription SS 8/5/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.27 F
  
  Prix public TTC : 25.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.50 g
    digluconate de chlorhexidine

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Antiseptique bactéricide à large spectre :
     La chlorhexidine exerce en moins de cinq minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes gram positif et à moindre degré, gram négatif.
     Activité fongicide sur candida albicans.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes :
     – antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques
     – traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
     – antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur de grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .
  3. HYPERSENSIBILITE (RARE)
  4. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) .
  3. PERFORATION TYMPANIQUE
     Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, d’une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique.
  La toxicité aigüe per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable) .
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A utiliser pur deux fois par jour en badigeonnage sur la peau et sans rinçage.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  A utiliser pur en badigeonnage.
  Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions ou un effet systémique peut être
  redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface.
  Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  Cette spécialité ne peut être utilisée pour la
  désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l’antisepsie du champ opératoire.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  L’activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum ….) et les phospholipides.
  La
  chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à ph supérieur à huit en présence de nombreux anions.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil