ABBOKINASE 250 000 UI prép lyo inj (arrêt de commercialisation)

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ABBOKINASE 250 000 UI prép lyo inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/5/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : ABBOTT FRANCE

    Produit(s) : ABBOKINASE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 20/8/1979
    2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
    3. mise sur le marché 10/10/1980
    4. arrêt de commercialisation 10/9/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 323075-2

    1
    ampoule(s) de solvant
    10
    ml

    1
    flacon(s) de lyophilisat

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 10/9/1993


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    CONSERVER A +4 DEGRES

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 700.99 F

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ENZYME THROMBOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B01A-D04.
      Activateur du plasminogène d’origine humaine, d’où l’absence de potentiel antigénique.

    1. HEMORRAGIE SOUS-CONJONCTIVALE

    2. Traitement des occlusions vasculaires provoquées par un thrombus en formation ou récemment formé.
      L’abbokinase est utilisé comme agent thrombolytique dans :
      – l’embolie pulmonaire
      – les hémorragies intra-oculaires (directement en intra-oculaire)
      – les shunts artérioveineux occlus.

    1. MISE EN GARDE
      Contre-indications relatives :

      – réanimation cardio-pulmonaire

      – intervention chirurgicale récente

      – exploration diagnostique particulière (ponction lombaire, injection intra-carotidienne)

      – post-partum.
    2. ENFANTS DE MOINS DE 18 ANS
      La nécessité d’emploi et l’efficacité de l’abbokinase n’ont pas encore été établies à l’heure actuelle.
    3. GROSSESSE
      La sécurité d’emploi de l’abbokinase au cours de la grossesse ne peut être établie dans l’état actuel des connaissances.
    4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      Tout signe d’hémorragie interne doit conduire à l’arrêt de la thérapeutique thrombolytique.

      Un agent antithrombolytique comme l’acide epsilon-amino-caproïque peut être utilisé comme antidote si nécessaire.

      L’acide epsilon-amino-caproïque doit être disponible lorsqu’on utilise des doses élevées d’abbokinase.

      Lorsque l’urokinase est administré en même temps que l’héparine, il est recommandé de surveiller fréquemment la coagulabilité sanguine.

      Pour évaluer les effets du traitement, on pourra également mesurer l’activité fibrinolytique et le taux du plasminogène.

    1. MANIFESTATIONS HEMORRAGIQUES
      En cours ou hémorragies récentes.
    2. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
    3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
    4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    5. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
      Hémorragique – chirurgie intra-cranienne récente.
    6. TUMEUR INTRACRANIENNE
    7. HYPOCOAGULABILITE
      Etats d’hypocoagulabilité incontrôlés.
    8. AFFECTIONS PULMONAIRES
      Chroniques, avec excavation.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE

    – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    La posologie sera fixée en fonction de la nature de l’affection.
    La posologie moyenne sera de cent douze mille cinq cents UI par heure pour un traitement allant de douze à vingt quatre heure . A titre indicatif :
    – des posologies
    plus élevées, de l’ordre de deux cent cinquante mille UI par heure, ont été aussi utilisées, en particulier dans l’embolie pulmonaire, mais peuvent entraîner des manifestations hémorragiques dans un nombre de cas important ;
    – pour le traitement des
    hémorragies intra-oculaires, de simples instillations intra-oculaires ont été recommandées aux doses de cinq mille à vingt cinq mille UI ;
    – des doses de cinquante mille à quatre cent mille UI ont été utilisées par voie intra-artérielle (y compris dans
    l’artère pulmonaire) . L’injection se pratique près du lieu de la thrombose ou de l’embolie ;
    – pour la désobstruction des shunts artério-veineux, ont été utilisées des doses de cinq mille à dix mille UI dans zéro millilitre cinq (0,5) à un millilitre
    de sérum salé isotonique.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Réservé à l’usage hospitalier.
    L’abbokinase doit être reconstituée en ajoutant cinq millilitres d’eau purifiée ne contenant pas de conservateur. L’addition de telles substances pourrait conduire à une perte
    d’activité. L’abbokinase, qui ne contient pas de conservateur, ne doit donc être reconstituée qu’immédiatement avant son emploi. Ainsi reconstitué, le produit est isotonique et correspond à l’activité indiquée sur l’étiquette du flacon. Il sera ensuite
    administré en perfusion à des dilutions qui dépendent de la vitesse de perfusion et des caractéristiques de la pompe choisie, soit dans une solution de chlorure de sodium à neuf pour mille soit dans une solution de glucose à cinq pour cent.


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