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PRINDEX 1 mg/5 ml sol buv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ABBOTT FRANCE

  Produit(s) : PRINDEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/3/1988
  2. publication JO de l’AMM 31/5/1988
  3. arrêt de commercialisation 1/1/1990
  4. mise sur le marché 1/1/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329947-1
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 31/1/1989
  2. arrêt de commercialisation 1/1/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • TULOBUTEROL CHLORHYDRATE 1 mg

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • AROME FRAISE aromatisant
  • SORBITOL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (B-STIMULANT ADRENERG. SELECT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03C-C11.
     Le tulobutérol lève le spasme bronchique par stimulation des récepteurs bêta 2 adrénergiques du muscle lisse bronchique. En raison d’une action beaucoup plus sélective sur les récepteurs bêta 2 bronchiques que sur les récepteurs bêta 1 cardiaques, les effets cardiaques sont modérés aux doses thérapeutiques usuelles.
     L’effet bronchodilatateur du tulobutérol se manifeste chez l’adulte 30 minutes après l’administration et atteint son maximum en 2 à 3 heures. Il se caractérise par une durée d’action moyenne relativement prolongée de 6 à 8 heures.
     Par ailleurs, comme les autres bêta 2-stimulants, le tulobutérol :
     – inhibe la dégranulation mastocytaire et joue un rôle préventif sur la libération des substances vaso-constrictrices.
     – accélère l’épuration muco-ciliaire de l’arbre respiratoire grâce, en partie, à l’accélération des mouvements ciliaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement de la crise d’asthme.
     – Traitement de fond de l’asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives spastiques.
     – Prévention de l’asthme d’effort.
     Autres indications :
     – toux spasmodiques.
     Contre indications :
     – dyspnée de l’insuffisance cardiaque
     – état de mal asthmatique.

  Effets secondaires

  2. TREMBLEMENT
     D’origine musculaire prédominant aux extrémités. Ces tremblements paraissent rares chez l’enfant.
  3. TACHYCARDIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTHYROIDIE
  3. TROUBLES CORONARIENS
  4. TROUBLES DU RYTHME
     Ventriculaire grave.
  5. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE
  7. DIABETE SUCRE
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Prudence chez les malades recevant des imao.
     
     – La prescription de tulobutérol implique une réduction des éventuelles thérapeutiques sympathomimétiques associées.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  Signes :
  Tremblements, tachycardie, modifications tensionnelles, sueurs, nervosité.
  Traitement :
  En cas d’intoxication grave, évacuer l’estomac et, si nécessaire, administrer, en milieu hospitalier, un béta-bloquant avec la prudence qui s’impose chez les
  sujets ayant tendance au bronchospasme.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes : deux mesures deux fois par jour.
  Enfants : la posologie usuelle est de trente à quarante microgrammes par kilogramme deux fois par jour :
  – de six à douze ans : une demi à une cuillère-mesure deux fois par jour
  – au-delà de
  douze ans : une à deux cuillères-mesure deux fois par jour.
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  Mode d’Emploi :
  Une cuillère-mesure de cinq millilitres contient un milligramme de tulobutérol chlorhydrate.

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