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SEDAPLAIE solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PLAINETT
  nom ancien – SPRAY PLAIE

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MEDEVA PHARMA

  Produit(s) : SEDAPLAIE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/4/1968
  2. mise sur le marché 1/1/1969
  3. validation de l’AMM 22/5/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332015-9
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  40
  ml
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 14.69 F
  
  Prix public TTC : 30.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • AMYLEINE CHLORHYDRATE 1 g
  • DODECLONIUM BROMURE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-J10.
     Solution alcoolique pour application locale contenant du bromure de dodéclonium, de la famille des ammoniums quaternaires. Solution antiseptique bactéricide inhibée en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
     Amyléine : anesthésique de contact.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Plaies et brûlures superficielles et peu étendues.
     Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
  3. PLAIE

  Effets secondaires

  2. EROSION CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PANSEMENT OCCLUSIF

     Pouvant évoluer vers l’ulcère et la nécrose, quand le produit est utilisé sous pansement occlusif.

  3. REACTION ALLERGIQUE LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     Ne pas vaporiser dans les yeux.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas utiliser l’aérosol en position horizontale.
     
     Ne pas vaporiser près d’une flamme.

  Contre-Indications

  2. UTILISATION PARTICULIERE
     Cette préparation ne doit pas être utilisée :
     – pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection),
     – pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale…)
  3. MUQUEUSES GENITALES
     Risque de balanite et de vaginite érosive.
  4. HYPERSENSIBILITE AUX AMMONIUMS QUATERNAIRES
     Ou aux anesthésiques locaux.
  5. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une à quatre pulvérisations par jour.
  Diriger le jet de façon à favoriser le nettoyage de cette plaie par la pression du jet.
  .
  .
  Incompatibilités physico-chimiques :
  Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec les savons et
  composés anioniques.
  les ammoniums quaternaires sont inactivés en présence de fibre de cellulose et de coton.

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