MUXOL 0.3 g/100 ml solution buvable

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MUXOL 0.3 g/100 ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/3/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : GENODEX

    Produit(s) : MUXOL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 29/12/1987
    2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
    3. mise sur le marché 15/10/1989
    4. rectificatif d’AMM 9/9/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 330243-4

    1
    flacon(s)
    180
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 30/4/1989
    2. inscription SS 30/4/1989


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 13.05 F

    Prix public TTC : 21.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
      L’ambroxol est un mucomodificateur de type mucolytique.
      Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
    2. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
      Propriétés pharmacodynamiques
      L’ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
      Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d’un mucus plus mobilisable. Il augmente l’activité ciliaire.

      Propriétés pharmacocinétiques
      L’ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
      La biodisponibilité est de 70% environ.
      Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d’une diffusion extravasculaire importante.
      La demi-vie d’élimination est en moyenne de 7,5 heures. L’élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

    1. ***
      Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
    2. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    1. NAUSEE
      Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
    2. VOMISSEMENT
      Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
    3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
    4. ERYTHEME
    5. RASH
    6. PRURIT
    7. URTICAIRE
    8. CHOC ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
      Evolution favorable dans les cas rapportés. Le traitement devra impérativement être interrompu.
    9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (TRES RARE)
      Evolution favorable dans les cas rapportés. Le traitement devra impérativement être interrompu.
    10. CEPHALEE (TRES RARE)
    11. VERTIGE (TRES RARE)

    1. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
      L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiques) est irrationnelle.
    2. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
      En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.

    3. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.
    4. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Reserve à l’adulte

    1 cuillère à soupe de 15 ml contient 45 mg de chlorhydrate d’ambroxol.
    La posologie moyenne de chlorhydrate d’ambroxol est de 90 mg par jour en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe 2 fois par jour.


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